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尿分析和尿标本的收集、运送和保存、批准准则(7)

2019.4.26
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玉芳

致力于为分析测试行业奉献终身

7.质量保证 
  7.1序言和目的
  质量保证计划包括持续的监测一个方法的每个方面,以保证达到监测病人状况的最高标准。质量保证应建立起所有各方面的协作和联系,包括病人、实验室和医生之间的协作和联系。实验的控制和质量控制仅仅是质量保证的一个方面,其它方面包括标本的采集和处理,保存登记;技术胜任;标准化;继续教育;制定有计划、文化化地回顾检查过程。
  7.2记录保存
  记录保存是言验全质量保证不可缺少的一部份,每班都作记录,并应包括质控物和仪器核查的内容,写下查出和纠正错误的方法, 超过控制范围的结果,回顾检查试验结果是必要的。病人结果应与参考范围一起报告。
  登记应遵守规章,并用认可的方法。结果应由部门主管或被指定人员定期检查。
  登记或记录(本或电脑)应置于工作台上,记录的内容应包括以下各项:
  ·试纸条的批号和失效期
  ·试纸条容器开封日期(应写在容器上)
  ·所有病人和质控的测定结果
  ·标本采集和送达实验室的结果
  ·试验操作人员的标识
  7.3方法手册
  完整的尿分析方法手册,包括实验操作说明,应在工作台上拿到,应包括下列信息
  (1) 标本合格和拒收标准(如标本收集时间、防腐剂的使用情况,最小量)
  (2) 质控信息
  (3) 参考范围
  (4) 警告值
  (5) 确认试验
  (6) 标本的采集和运送(见80节)
  (7) 登记结果/记录保存
  注:现用试剂包装插页在工作台上应能得到,参阅NCCLS文件GP2-A2,临床实验室技术方法手册--第二版批准指南,可作推荐方法的格式。
  7.4材料及仪器
  7.4.1贮存
  良好的贮存和仔细的监视和记录使用的试剂及失效期,将减少使用耗损和产品试剂过程的可能,监视库存试剂是基本重要的质量保证活动。
  7.4.2仪器
  所有仪器判读将具备如下各项内容:
  (1) 方法手册在工作台上
  (2) 书写的维修和功能确认计划
  (3) 服务和修理记录
  (4) 工作台上备有厂商说明手册

7.5能力比对检验
  由厂商,行业和医学组织,以及一些州的公共卫生实验室,发起的能力比对检验计划是用来核对准确性的。未知标本每年分作数次,发给各个实验室检测,记录结果,并将摘要送给各参加实验室进行比较。
  自制的和商品的显微镜检查质控物只用于精密度检验,幻灯片用于某些熟练度调查,评价技术人员正确鉴别显微镜成份的能力。但是它不能评价尿沉渣的重复性或涂片的制备效果。
  7.6继续教育和培训
  定期举办学术会议和研讨会以保证医务人员的合作和技术更新,包括标本的采集和运送。所有影响标本采集,运送,和结果解释的因素引起的过程或参考范围的改变都应通知所有人,包括医生。讨论会、学术研讨会和自学计划都是继续教育活动的例子,都应提倡和支持。技术人员应在原有基础上不断更新技术。现行的参考书、图谱、挂图、广告都是容易得到的学习资料。
  为了保证尿分析试验的质量,操作位置的独立划分,实验人员的技术必须能满足试验操作的复杂性,操作人员的技术须与试验的复杂程度相适应。雇员的资格和试验的复杂性相适应。能力比对检验和盲试标本的检测即可证明试验结果的可靠程度。肉眼鉴别颜色进行尿分析的人员须审察是否辨别颜色有困难。只有经过良好的训练的人才能进行完全的尿显微镜检查。缺乏这样的专门人才,实验室可以用试纸条提供如血尿、脓尿、菌尿标本的半定量信息。[dvnews_page=单次采集尿标本的收集和运送]
 8.单次采集尿标本的收集和运送
  收集和运送尿标本到临床实验室的方法指南是重要的,因为进行诊断和治疗,可能依靠尿分析的结果。收集方法,容器,运送,贮存等条件的改变是有很大意义的,因为这些可能影响分析结果。 
  8.1概论
  从病人收集标本,运送他们到实验室和贮存室,这些总的步骤作为例子首先与实验室以及负责这些步骤的临床人员进行讨论。对于购买得到的收集系统应遵守厂商的决议。容器的适用性及尿分析中清单的信息也要考虑。试剂和容器厂商关注的是最终使用他们的产品。
  8.2尿标本的类型
  8.2.1病人自己收集尿标本
  下列类型的尿标本只需经指导后病人合作,不需直接的监管即可收集。 
  ·随机尿
  ·第一次晨尿或8小时尿标本
  ·定时标本,包括24小时尿标本
  8.2.2须监管尿标本的收集
  收集下列标本可能需要经过临床实验人员参加留取或培训的人来留取。
  ·清洁中段尿
  ·尿培养标本
  8.2.3联系站长病人收集的尿标本
  收集下列类型标本时需受培训人员的主动参加:
  ·导尿标本
  ·耻骨上抽取标本
  8.3病人的指导
  8.3.1标本描述
  尿标本除去导尿和耻骨上抽取所得外,可通过病人排尿取得,在此情况下不要污染阴道分泌物,包皮垢,阴毛,粉沫,油、洗涤剂和其它外源物质,标本不能从手纸回收。
  8.3.2对病人的指导
  很多标本可由临床实验室负责该步骤,简单指导合作的病人留取。
  需采取如下步骤:
  (1) 向病人强调洗手和全面清洗
  (2) 给病人贴好标签的容器,要求他们核对瓶签上的名字。
  (3) 给予口头说明和书面的说明单或卡片或显示尿收集方面更多信息的说明,给非讲英语病人说明时用他们本国的语言。
  教病人盖好标本容器的盖子防止渗漏。


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