1. 实验原理
基于尿液中革兰氏阴性细菌将硝酸盐转化成亚硝酸盐的原理。
2. 标本采集
2.1 标本采集前病人准备：以清晨第一次尿为宜，急诊患者可随时留取。
2.2 标本种类：新鲜尿液
2.3 标本要求：采集患者尿液标本时，盛尿液的容器必须清洁干燥，要求留取中段尿。
3. 标本储存：从排出到检测应在2小时内完成。如不能及时送检或分析，应置4℃下冷藏保存，但冷藏时间不得超过6小时。
4. 标本运输：室温运输。
5. 标本拒收标准：细菌，经血，白带，精液，粪便污染标本不能作测定。
6.
试剂
6.1 试剂名称 Combur10 TestR M
6.2 试剂厂家 德国 Roche 诊断试剂公司
6.3 包装规格：100Test/kit
6.4 试剂盒组成：试纸条：100条
6.5 试剂储存条件及有效期：试剂盒贮存于2-30℃条件下，可使用至试剂盒所标示有效期。
7. 仪器设备
7.1 仪器名称：罗氏尿液分析仪
7.2 仪器厂家：Roche
7.3 仪器型号：MiditronR Junior II
7.4 仪器校准程序：在使用过程中，一般是两周校准一次，如超过此期限，仪器会提示“Please Calibrate”（请校准）。通过测定内部参比块，环境温度和光学系统的改变都可被补偿。当条件改变很大时，比如参比块腐蚀或发光二极管的亮度变暗，仪器将打印出一个错误信息；校准条是有稳定特征的灰白色试条，这些校准条只能使用一次。校准前，应先清洁试纸托盘与运输臂。步骤为：在“READY—<START>”显示时，按<Calibrate>键，放上校准条。再按<Calibrate>
8. 操作步骤：
8.1 按<START>键，显示“Prepare Strip”,此时试条筒中拿出试条。
8.2 约4秒钟后，显示“Dip Strip 1”，同时绿灯闪烁，将试条浸入尿样中。
8.3 当显示“Insert Strip 1”,把试条放在试条托盘上，此时绿灯亮，若要人工输入颜色，按<Color>键，再按<Set>键，选择相近的颜色，最后按<Enter>键确认，同样也可人工输入浊度。
8.4 约20秒后，显示“Dip Strip 2”，然后重复以上过程。
每一个测量完成后将自动打印出结果。
9. 结果判断：粉红色斑点或粉红色反应为阳性结果。
10. 质量控制：质控尿液的应用：用人工质控尿液进行空内质控，低浓度质控液亚硝酸盐应为（-），高浓度质控液亚硝酸盐应为（+）。
11.
参考范围：阴性
12. 临床意义：阳性结果提示尿液中存在革兰氏阴性细菌，并提示尿中所存在的细菌数目在10 5个/ml以上。
13. 操作性能：快速简便，特异性强，灵敏度高，重复性好。
14. 方法局限性
14.1 粉红色反应为阳性结果，并提示尿中所存在的细菌数目在10 5个/ml以上，但颜色的强度与所存在的细菌数不成正比例关系。
14.2 阴性结果并不表示尿液中无细菌存在，阴性结果可见于非硝酸盐转化型细菌的尿路感染。当尿液在膀胱内储留时间不足4小时以上以便使硝酸盐被还原，或者饮食中缺乏硝酸盐，尽管尿液中所存在之细菌含有还原酶，其试验结果也可能为阴性。
14.3 高比重的尿液可降低亚硝酸盐试验的灵敏度。对于含有少量亚硝酸盐（等于或少于13mmol/L）的样本，尿液中的维生素C浓度等于或大于1.42mmol/L时可产生假阴性结果。
15.
当检验系统（仪器）不能工作时，所采取的补救措施：当检验系统（仪器）不能工作时，可联系仪器厂家，进行紧急修理，如一时
不能修好，如别的实验室有同类仪器可到别的仪器上先测，如别的实验室无同类仪器，申请厂家送一台能正常工作的仪器代替。
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