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FDA批准一项新的用于检查JC病毒抗体的血液检测法

2019.5.12
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玉芳

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JC病毒抗体检测法的上市将改变多发性硬化(MS)患者临床治疗实践。

2012年1月,FDA发出警告:正在使用那他珠单抗治疗的多发性硬化(MS)或克罗恩病患者,如果已经有JC病毒暴露,他们患进行性多灶性脑白质病(PML) 的风险增加。FDA还宣布批准一项新的用于检查JC病毒抗体的血液检测法。

FDA认为,JC病毒常见,一般无害,但是在正在服用免疫调节药如那他珠单抗的患者中,它的存在可能是有害的。患者使用那他珠单抗时,与PML发病相关的其他危险因素为那他珠单抗治疗超过2年,以及曾经接受过免疫抑制剂如甲氨蝶呤或环磷酰胺的治疗(但不是先前一线使用的可注射的免疫调节剂干扰素β或格拉默醋酸盐)。

FDA估计,具备3个危险因素患者,其PML的发生风险为1%(每1000例接受治疗的患者中有11例发病)。

那他珠单抗的药物标签将被修改以反映这些新信息。

本文为Journal Watch评出的2012年度神经病学领域10大研究进展之一


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