了解仪器之间测定结果的可比性和可*性，保证实验室内结果的一致性。
【适用仪器范围】
血细胞分析仪。
【该SOP变动程序】
本标准操作程序的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经下述人员批准签字：专业主管、质控主管、科主任。
【比对方法】
(一)比对测试环境、仪器、试剂和样品的要求
室温：20～25℃。
湿度：<80％。
试剂：所用稀释剂、溶血剂和清洁剂都为仪器配套产品。
质控品：为仪器配套产品，并在使用效期内，同时无变质或污染
仪器：
1.参于比对的仪器内部各通道及测试室均经清洁剂处理30分钟。
2.仪器的背景计数、重复性及携带污染率均符合要求，否则需请维修人员检修。
3.评价过程中各仪器必须有质量控制保证，避免人为误差和仪器误差，以免影响比对的真实性。
样品：
比对的样品应包括低于参考范围的低限到高于参考范围的高限，分析浓度尽可能在报告的浓度范围内均匀分布。比对的样品尽可能在6小时内完成，每个样品作双份测定。
(二)操作步骤
方法一、按NCCLS文件EP9-A
1. 首先选择一台本实验室内技术性能最好的仪器，该仪器应使用配套的校准物定期校正，每天有质量控制系统监控，并参加室间质评活动， 各项目均在可接受性能范围之内。其他仪器分别与该仪器比较。
2.每日随机选取8份样本（其中应包括高、中、低值），同时用各台仪器按常规样本测定的方法，测定其各项参数，每份样本测定2次，样本排列的顺序为1、2、3、4、5、6、7、8、8、7、6、5、4、3、2、1。连续测定五天，共40份样本。
3.记录与统计
[1] 将每日结果记录、分别统计两台仪器40份样本双份测定的平均值、绝对值、两台仪器测定的平均值。
[2] 制图
a.散点图：Y轴：确定仪器每样本双份测定的均值（Y）；X轴：对比仪器每样本双份测定的均值（X）。
b. 散点图：Y轴：确定仪器每次测定的值（Yij）;X轴：对比仪器每样本双份测定的均值（X）。
c.偏差图：Y轴：每个样本两台仪器双份测定的均值差（Yi-Xi）；X轴：对比仪器每样本双份测定的均值（x），以直线X=0作为水平中线。
d. Y轴：每个样本两台仪器每次测定的差（Yij-Xij）；X轴：对比仪器每样本双份测定的均值（x），以直线X=0作为水平中线。
4.目测线性关系
5.检查方法间的离群点
a. 绝对值允许误差范围
b. 相对值允许误差范围
6.检查X测定范围是否足够宽
7.线性回归：斜率b,y轴截距a的计算。
8.计算预计偏差及其可信范围。
c. 残量和标准误的计算；
d. 计算给定的医学决定水平；
(三)计算与核对标准
1.通过作图直观地分析线性是否良好、偏差大小如何、有无离群点等初步印象。
2.目测线性关系：观察两台仪器间的线性关系。
3.检查方法间的离群点可接受限为：4*E即：4*两台仪器间平均绝对差。
4.检查X测定范围是否足够宽的依据是以计算相关系数r，要求 r≥0.975或r2≥0.95.
5.线性回归是用统计学的方法评价回归图的相关性。
6.可接受偏差大于预其偏差可信范围的上限，有97.5％的可能性，预期偏差小于可接受偏差，说明比对的仪器测定的结果在可接受范围。反之为不可接受。
方法二、简易比对方法
1. 首先选择一台本实验室内技术性能最好的仪器，该仪器使用配套的校准物定期校正，，每天有质量控制系统监控，并参加室间质评活动， 各项目均在可接受性能范围之内。其他仪器分别与该仪器比较。
2.选择高、中、低浓度三份样本同时用各台仪器按常规样本测定的方法，测定其各项参数，每份样本测定2次，求其均值。
3.计算与核对标准
[1] 计算：按PT计算方法计算偏倚。
PT计算公式：（确定仪器测定值-比对仪器测定值）/确定仪器测定值×100
[2] 标准： WBC 8-10％
RBC 3-4％
HBG 3-4％
HCT 3-4％
MCV 4-5％
MCH 4-5％
MCHC 4-5％
PLT 10-15％
PCV 4-5％
【评价结果】
1.用新鲜样本比对按NCCLS文件EP9-A 方法，以众多的数据客观全面分析比对方法的精密度、干扰、偏差、有效性、临床要求等。而简易比对方法仅是粗略的比对方法。前者方 法每半年一次，后者方法每月至少一次。
2.如不符合要求应检查原因，重复“操作步骤”和“计算和核对标准”重新比对。
3.仪器故障检修后也要重复“操作步骤”和“计算和核对标准”重新比对。
4. 书写和保存评价报告，交科室存档。
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