2019中英检验检测及医药健康合作交流论坛顺利召开

2019.6.06

Alieen

学海无涯乐作舟

——聚焦实验室质量控制及标准化

　　分析测试百科网讯 2019年6月6日，2019中英检验检测及医药健康合作交流论坛在南京顺利召开。会议邀请了中国计量科学院、LGC首席科学家、中国食品药品检定研究院、LGC全球能力验证业务总监、认可与检验检测监督管理司等专家作大会开幕报告。来自检验检测机构、大学、科研院所、企业等200余人同聚一堂，共同探讨检验检测标准化及质量控制。分析测试百科网作为大会合作媒体，全程跟踪报道。

会场实况

LGC首席科学家Derek Craston致开幕辞

　　Derek Craston对广大学者的到来表示热烈欢迎，对上午开幕报告的嘉宾老师表示感谢。期待本次会议能为加强行业内技术交流作出贡献，希望大家在本次会议上有更多收获以更好帮助到所做的工作。

中国计量科学研究院化学计量与分析科学所所长李红梅

　　中国计量科学研究院化学计量与分析科学所所长李红梅首先上台演讲，为以大家分享了中国标准物质发展历史、现状及在国家质量基础设施建设中的意义。李红梅从化学计量与计量的溯源性、国际导则及国内规范制修订、标准物质国内外研发概况、标准物质发展等四个方面展开演讲。报告最后指出，伴随检测实验室系列新的国际标准的发布，具有计量溯源性保证的标准物质将在各应用领域得到越来越广泛的应用。国际计量委员会关键对比数据库提供给有全球互认的国家计量基标准和标准物质最佳校准与测量能力。国家计量院通过提供有标准物质以及能力验证、计量赋值等评价服务，为全社会提供计量学溯源性公平公正的重要技术手段。

前英国政府化学家、现任LGC首席科学家Derek Craston

　　Derek Craston报告中介绍了英国政府化学家和计量院的使命和职责，以及对政府及行业的影响。LGC前身是英国政府化学家实验室，成立于1842年，1996年被私有化，成立LGC有限公司。至今LGC的技术和研发部门依然承担着英国政府法定的国家化学和生物化学计量院职能。LGC在分析方法的开发、验证及标准物质的生产方面拥有很长的历史，其产品和服务涵盖医药、食品、环境、工业、生命科学等领域。LGC在与很多政府及工业部门中提高测试及改进测试能力的项目中发挥了核心作用。LGC的愿景是为了一个更安全的世界，通过测量提高检测检验质量控制水平。报告的最后Derek Craston指出，在科研创新中重复可靠的测量是非常重要的，完善的数据支撑相应的监管和法规的执行，高质量的分析可以提升对产品和市场的信心，所有这些都需要用标准、参考材料和参考方法来支撑，而与国际计量接轨的国家基础设施的建立是极其必要的。

中国食品药品检定研究院标准物质与标准化管理中心主任肖新月

　　中国食品药品检定研究院标准物质与标准化管理中心主任肖新月同大家分享了中国药品标准物质的发展及在药品质量监管中的重要作用。主要介绍了中国国家药品标准物质的性质和定位、历史与发展现状，2015版《中国药典》收载和使用的标准物质情况，标准物质在药品质量监管中的重要作用以及近期的发展规划。基于标准物质生产质量管理体系，推行精细化、目标化和信息化的管理，以质优量足的标准物质供应，支撑行业监管、支持产业发展，确保中国食品药品检定研究院良好的履行法定职责。

　　LGC全球能力验证业务总监，ILAC(国际实验室认可合作)17043工作组主席，Eurachem能力验证工作组主席，EA-Eurolab-Eurachem (EEE)能力验证认可联合工作组主席和英国能力验证工作组主席，英国能力验证工作组主席/UKAS(英国皇家认可委员会）能力验证技术工作组主席Brian Brookman报告题为《通过能力验证来推动可靠的决策》。实验室进行测量有多种原因，归根结底是为了对审查项目作出决策而进行。这些决策会对合规、贸易、安全和健康等诸如此类重要问题产生重大的影响。可靠的决策取决于可靠的测量结果，实验室内适当的质量保证体系是确保目标分析及可靠决策的关键因素。建立实验室质量保证体系需要参与如方法验证，仪器校准，员工培训等一系列的活动，开展此类活动需要广泛的相关产品的支持，但这些活动及产品都无法提供独立的外部评估，因为没有验证最终的测量结果。唯一可用于此目的的质量工具就是参与能力验证项目。参与能力验证可以帮助实验室监控质量，提高其日常检测水平。此外，参与能力验证也是向客户、监管机构、认证机构证提供了一种能力证明，这为实验室会带来极大益处。为了最大限度地发挥这些效益，实验室实施适当的PT参与策略，并选择适合其目的的PT方案是极其重要的。Brian Brookman演讲中还探讨了PT的目的、不同的类型和好处以及实验室如何制定PT计划以及如何选择参与PT。