分析测试百科网讯 近日,天瑞仪器公布旗下福建分公司收到福建省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,产品名称为微生物鉴定飞行时间质谱仪,适用范围:采用基质辅助激光解析电离飞行时间(MALDI-TOF)质谱技术对细菌及真菌进行鉴定。
产品名称:微生物鉴定飞行时间质谱仪
型号:microTyperMS
注册证编号:闽械注准20192220072
注册证有效期至:2024年06月09日
注册分类:二类
适用范围:采用基质辅助激光解析电离飞行时间(MALDI-TOF)质谱技术对细菌及真菌进行鉴定。
microTyperMS
目前国内市场同类产品较少,其他品牌销售情况无具体权威数据。国际同类产品已有两家公司取得医疗器械注册证,国内同类产品已有三家公司取得医疗器械注册证。天瑞仪器表示微生物鉴定飞行时间质谱仪后续会不断的升级更新,未来在研发上仍会持续投入。
微生物鉴定飞行时间质谱仪由主机(含内部控制系统、真空系统、离子源、无场飞行管、检测器)、采集分析软件(含图谱数据库)、计算机、鼠标、键盘、前级泵组成。采用基质辅助激光解析电离飞行时间(MALDI-TOF)质谱技术对细菌和真菌进行鉴定。
注册证的取得,有利于丰富天瑞的医疗产品线,为天瑞进入医疗市场打下坚实的基础,提高了天瑞产品的综合竞争力。截至目前,天瑞微生物鉴定飞行时间质谱仪暂未在医疗领域进行销售。