分析测试百科网讯 2019年6月17日，诺奖得主屠呦呦领衔的团队对外公布，经过团队多年攻坚，在“青蒿素治疗红斑狼疮等适应症”研究方面取得了新突破。
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斑狼疮是生活中常见的一种自身免疫性疾病，它的发生不仅会影响患者的外在形象，如果不及时治疗还会严重威胁患者的身体健康，它会引起身体的各种部位的多种疾病，比如肾脏、肺部、心脏等。红斑狼疮还可能会导致患者的肾脏受损，会出现高血压、尿少、慢性肾功能衰竭等现象。严重的患者还会出现狼疮性心肌炎，导致患者的心律不齐，心率时快时慢并且不规则，有时甚至会出现心包炎，使心脏受压而舒张受限制，产生胸骨后疼痛、呼吸困难、咳嗽等。
对于红斑狼疮药物治疗，当前医疗界通常采用非类固醇抗炎药、抗疟药、皮质激素、免疫抑制剂等，但传统治疗方法并不能完全治愈这种疾病，同时患者也要承担疾病复发的风险。
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作为青蒿素的发现者之一，屠呦呦一直致力于青蒿素研究。经过团队多年攻坚发现，双氢青蒿素除了可有效治疗疟疾外，也可治疗红斑狼疮。经过临床观察，双氢青蒿素对盘状红斑狼疮有效率达90%，系统性红斑狼疮有效率在80%。
根据国家药品监督管理局《药物临床试验批件》显示，由屠呦呦团队所在的中国中医科学院中药研究所提交的“双氢青蒿素片剂治疗系统性红斑狼疮、盘状系统性红斑狼疮的适应症临床试验”申请已获批准。昆药集团股份有限公司作为负责单位开展临床试验。
昆药集团医学经理薛乔介绍，在屠呦呦团队的指导下，该临床试验一期于2018年5月正式启动，设计样本共120例，由北京协和医院、北京大学第一医院、内蒙古医科大学附属医院、新疆维吾尔自治区人民医院、安徽医科大学第一附属医院、山东大学齐鲁医院等全国15家牵头单位共同参与开展。
“报名参加该临床试验的中外患者约500人，经过‘疾病活动性评分’等多流程严格筛选，首批志愿患者已入组开展试验。”薛乔透露，“从目前情况看，志愿患者没有发生非预期不良事件。”
屠呦呦说：“青蒿素对治疗红斑狼疮存在有效性趋势，我们对试验成功持谨慎的乐观。”
在我国，临床试验分为I、II、III、IV和EAP临床试验。虽然屠呦呦团队联合昆药集团进行了I期试验，但后续试验需要大量实验样本，至少还需7到8年。若试验顺利，预计新双氢青蒿素片剂或最快于2026年前后获批上市。
除了这项激动人心的成果外，屠呦呦团队也攻克了“青蒿素抗药性”难题，同时也在“抗疟机理研究”“抗药性成因”“调整治疗手段”等方面取得新突破。不仅如此，经过多年努力，屠呦呦团队成员、中国中医科学院研究员廖福龙等人撰写的青蒿素等传统中医药科研论著，有望首次纳入即将再版的国际权威医学教科书《牛津医学教科书（第六版）》。《牛津医学教科书》主编考克斯教授说，对传统中医药论著即将纳入该教科书感到高兴。他说：“中医药章节既重要又具深度。这一切都是中国科学家杰出努力的结果。”
中医，这门经历千百年传承、发展的学科，在不久的将来终将得到世界的认可。
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