肿瘤标志物检测的影响因素和应用原则(3)

三、肿瘤标志物的联合应用

　　肿瘤标志物检测的目的是要达到肿瘤的早期诊断，早期治疗，因此，希望找到一种特异性强，敏感性高的肿瘤标志物。敏感性反映的是检出肿瘤的能力，敏感性越高，检出肿瘤的可能性越大，若敏感性为100% ，则意味着能检出所有的肿瘤。特异性反映的是识别肿瘤的能力，特异性越高，误诊为肿瘤的可能性越小，若特异性为 100% ，则意味着所有的非肿瘤患者全是阴性，只有肿瘤患者是阳性。

　　敏感性和特异性常常是一对矛盾，提高了敏感性，降低了特异性，也就是说提高了肿瘤的检出率，同时提高了肿瘤的假阳性率，导致病人不必要的恐慌；反之，提高了特异性，降低了敏感性，即提高了肿瘤诊断的准确性，降低了肿瘤的检出率，也就是说漏诊，病人失去了早期治疗的机会。我们至今尚未找到一种特异性强，敏感性高，能使肿瘤早期发现的肿瘤标志物。

　　另外，一种肿瘤可分泌多种肿瘤标志物，而不同的肿瘤或同种肿瘤的不同组织类型可有相同的肿瘤标志物，而且在不同的肿瘤患者体内，肿瘤标志物的质和量变化也较大。因此，单独检测一种肿瘤标志物，可能会因为测定方法的灵敏度不够而出现假阴性，联合检测多种肿瘤标志物有利于提高检出的阳性率。为此，选择一些特异性较高，可以互补的肿瘤标志物联合测定，对提高肿瘤的检出率是有价值的，如胰腺癌的诊断可用 CA 19-9 、 CA 50 和 CEA 联合测定；生殖细胞系恶性肿瘤用 hCG 和 AFP 一起测定来提高检出的灵敏度。常用肿瘤标志物的合理使用，见表 1 。

表 1 常用肿瘤标志物联合检测的临床应用

四、从全国室间质量评价看肿瘤标志物测定中存在的问题

　　参加卫生部临床检验中心肿瘤标志物测定室间质量评价的结果看，各实验室对质评样本的测定结果其离散度很大，有些项目测定的标准差甚至大于测定均值，最小值与最大值有的相差数百倍。从方法学来看，主要是放免法（ RIA ）和 ELISA 方法测定的离散度太大，而化学发光法、 微粒子酶免 法和电化学发光法测定结果的离散度较小。并且在有些项目如 AFP 、 hCG 、 PSA 和 CA19-9 等， ELISA 方法的测定结果明显偏低，放免法（ RIA ）有时也有这种现象。放免法和ELISA 方法一般均为国产试剂。由此可见，国产试剂质量及标准化方面与国外试剂相比还有很大差距，尤其是标准化和测定的 规范化 ，这是导致某些项目测定值偏低的根本原因，因此极有必要对其校准品向国际标准溯源。