制药工业大气污染物排放标准(征求意见稿)
新建企业自2018 年1 月1 日起执行本标准，现有企业自2020 年1 月1 日起执行本标准。
企业边界大气污染排放限值
| 污染物 | 限值（mg/m3） |
| 苯 | 0.4 |
| 甲醛 | 0.2 |
| 三氯乙烯a | 0.1 |
| 硫酸二甲酯a | 0.5 |
| 二氯甲烷a | 4.0 |
| 非甲烷有机化合物（NMOC） | 4.0 |
| 臭气浓度 | 20 |
| 待国家污染物监测方法标准发布后实施。 | |
备注：企业边界任何1小时大气污染物平均浓度限值
厂区内大气污染物监控点浓度限值
| 污染物 | 限值（mg/m3） |
| 非甲烷有机化合物（NMOC） | 10 |
备注：厂区内大气污染物监控点任何1小时大气污染物平均浓度限值。
车间或生产设施排气筒
| 污染物 | 发酵尾气、污水处理站废气 | 燃烧类废气、处理尾气a | 工艺废气 | ||
| 特殊原料药生产b | 其他药品生产 | ||||
| 颗粒物 | 20c | 20 | 0.5 | 20 | |
| 二氧化硫 | - | 100 | - | - | |
| 氮氧化物 | - | 200 | - | - | |
| VOCs | NMOC | 80 | 80 | 80 | 80 |
| TOCd | 150 | 150 | 150 | 150 | |
| 臭气浓度e | 2000 | 2000 | 2000 | 2000 | |
| 二恶英类f | - | 0.1 ng-TEQ /m3 | - | - | |
a. 利用锅炉或焚烧炉燃烧处理废气时，VOCs、臭气浓度和二噁英类的排放限值执行本标准要求，颗粒物、二氧化硫和氮氧化物的排放限值仍执行相应锅炉或焚烧炉的排放标准。 b. 特殊原料药生产包括：β-内酰胺类抗生素、避孕药、激素类药、抗肿瘤药。 c. 该限值仅针对发酵尾气。 d. 待国家污染物监测方法标准发布后实施。 e. 臭气浓度无量纲。f. 燃烧含氯有机废气时，需监测该指标。 | |||||
重点区域企业、设施的车间或生产设施排气筒
| 污染物 | 发酵尾气、污水处理站废气 | 燃烧类废气、处理尾气a | 工艺废气 | ||
| 特殊原料药生产b | 其他药品生产 | ||||
| 颗粒物 | 10c | 10 | 0.5 | 10 | |
| 二氧化硫 | - | 50 | - | - | |
| 氮氧化物 | - | 150 | - | - | |
| VOCs | NMOC | 50 | 50 | 50 | 50 |
| TOCd | 100 | 100 | 100 | 100 | |
| 臭气浓度e | 1000 | 1000 | 1000 | 1000 | |
| 二恶英类f | - | 0.1 ng-TEQ /m3 | - | - | |
a. 利用锅炉或焚烧炉燃烧处理废气时，VOCs、臭气浓度和二噁英类的排放限值执行本标准要求，颗粒物、二氧化硫和氮氧化物的排放限值仍执行相应锅炉或焚烧炉的排放标准。 b. 特殊原料药生产包括：β-内酰胺类抗生素、避孕药、激素类药、抗肿瘤药。 c. 该限值仅针对发酵尾气。 d. 待国家污染物监测方法标准发布后实施。 e. 臭气浓度无量纲。 f. 燃烧含氯有机废气时，需监测该指标。 | |||||
备注：执行大气污染物特别排放限值的地域范围、时间，由国务院环境保护主管部门或省级人民政府规定。
车间或生产设施排气筒特征大气污染物排放限值
| 污染物分类 | 污染物项目 | 排放限值 | |
| 一般地区 | 重点地域 | ||
| 致癌物质 | 三氯乙烯a | 1 | 1 |
| 苯 | 4 | 4 | |
| 甲醛 | 5 | 5 | |
| 毒性物质 | 光气 | 0.5 | 0.5 |
| 氰化氢 | 1.9 | 1.9 | |
| 丙烯醛 | 3 | 3 | |
| 硫酸二甲酯a | 5 | 5 | |
| 氯气 | 5 | 5 | |
| 光化学活性物质 | 甲苯 | 25 | 15 |
| 二甲苯 | 40 | 20 | |
| 二甲基亚砜a | 100 | 50 | |
| 四氢呋喃a | 100 | 50 | |
| 其他特征物质 | 氨 | 20 | 10 |
| 氯化氢 | 20 | 10 | |
| 甲醇 | 50 | 30 | |
| 二氯甲烷a | 75 | 45 | |
| a.待国家污染物监测方法标准发布后实施。 | |||
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