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重磅口服抗炎药Otezla被安进接手!

2019.8.28
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  百时美施贵宝(BMS)与新基(Celgene)740亿美元并购案最近传来了新的消息。根据安进(Amgen)发布的一条新闻,该公司将以132亿美元收购新基口服抗炎药Otezla的全球权利,该药是治疗银屑病和银屑病关节炎的唯一一种口服、非生物类疗法。

  今年1月,BMS宣布740亿美元收购新基。今年6月底,BMS宣布,作为与美国联邦贸易委员会(FTC)达成一致裁决意见的一部分,该公司将出售新基Otezla。由于该裁决,这笔原计划今年三季度完成的并购交易,其完成时间可能会推迟至2019年底或2020年初。

  随着Otezla的出售,BMS表示,与新基的合并有望在今年年底完成,该公司将动用出售Otezla的资金来偿还债务。

  安进方面表示,收购Otezla有很多好处,包括:(1)与安进在银屑病和炎症领域的长期专业形成强烈的战略契合;(2)这款差异化、口服疗法将对安进现有的炎症创新生物制剂和生物仿制药资产形成补充;(3)在未来5年里,Otezla的平均销售额至少有2位数的增长;(4)加速安进近期和长期收入增长;(5)即时非GAAP每股收益增长;(6)至少2028年美国市场知识产权排他性;(7)与安进国际业务和全球扩张目标相适应的全球权利;(8)支持2020年加大研发投入,推进安进创新的一流分子管线;(9)不会扰乱安进资本配置优先权的部署。

  安进董事长兼首席执行官Robert A.Bradway表示:“收购Otezla为公司提供了一个独特的机会,为患者提供创新的银屑病和银屑病关节炎口服疗法,该疗法与我们的产品组合完全契合,并与我们的Enbrel®和Amgevita®品牌形成了补充。我们将利用我们在炎症疾病方面20年的经验,充分发挥Otezla作为一种可负担得起的治疗选择用于严重慢性炎症患者的全球潜力。”

  Otezla(apremilast)是一种口服小分子磷酸二酯酶(PDE4)抑制剂,在细胞内调控促炎症和抗炎介质的网络。PDE4是一种环磷酸腺苷(cAMP)特异性PDE,是炎性细胞中主要的PDE。PDE4抑制导致细胞内cAMP水平升高,这被认为可间接调节炎症介质的产生。Otezla在患者中发挥治疗作用的具体机制尚不明确。

  截至目前,Otezla已获批三个适应症,包括:(1)适合光疗或全身治疗的中度至重度斑块型银屑病患者;(2)患有活动性银屑病关节炎的成年患者;(3)患有与白塞病相关口腔溃疡的成年患者。其中,白塞病相关口腔溃疡适应症于今年7月获得FDA批准,是首个也是唯一一个获批治疗该适应症的药物。

  Otezla是一款重磅药物,也是新基第三大畅销药,2018年全球销售额突破16亿美元,2019年上半年销售额8.82亿美元,较去年同期增长21%,预计2019年全年销售将达到19亿美元。


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