分析测试百科网

搜索

喜欢作者

微信支付微信支付
×

FDA认可使用的检测系统和试剂盒

2019.9.05
头像

王辉

致力于为分析测试行业奉献终身

 美国FDA认可使用的检测系统和试剂盒详见下列表格:

 

1:检测和鉴定食源性病原菌的微量生化复合试剂盒

 

           

微生物

           

检测系统名称

           

生产商

           

 

肠杆菌科

API-20Ea

           

 

           

Enterotube IIa

           

 

           

Cobas IDA

 

Micro-IDb

           

 

           

Enterobac-

Teriaceae IIa

BioMerieux Vitek

Hazelwood,MO

Hoffmann LaRoche

Nutley, NJ

Hoffmann LaRoche

Nutley, NJ

Organon Teknika

Durham, NC

Becton Dickinson

Cockeysville, MD

           

李斯特氏菌

Micro-IDc

           

 

           

API Lidteria

Organon Teknika

Durham, NC

BioMerieux Vitek

Hazelwood, MO

 

a:采纳为官方最终方法,仅用于沙门氏菌检测。

b:采纳为官方最终方法,适用于所有肠杆菌。

c:采纳为官方初始方法。

 

 

2微生物自动鉴定

 

           

商品名称

           

分析手段

           

生产商

Automicrobic

GNIa,GPIb

Biochemical tests

           

生化试验

BioMerieux Vitek

Hazelwood, MO

Bactometer

Conductance

           

电导率

BioMerieux Vitek

Hazelwood, MO

ATB

Carbon assimilation

           

碳源利用

BioMerieux Vitek

Hazelwood, MO

VIDAS

Automated EIAc

           

自动酶联

BioMerieux Vitek

Hazelwood, MO

MIS

Fatty acid profile

           

脂肪酸指纹

Microbial ID

Newark, DE

Maalthusd

Conductance

           

电导率

Radiometer America

Westlake, OH

Sensititre

Fluorogenic dnzyme

Reactions

Radiometer America

Westlake, OH

Biolog

Carbon utilization

           

碳利用率

Biolog

Hayward, CA

WalkAway

Biochemical

           

生化

Baxter Diagnostics

W. Sacramento, CA

AutoSCAN

Biochemical

           

生化

Baxter Diagnostics

W. Sacramento, CA

ALADIN

Biochemical

           

生化

Analytab Products

Plainview, NY

UniScept

AutoReader

Biochemical

           

生化

Analytab Products

Plainview, NY

AutoSceptor

Biochemical

           

生化

Becton Dickinson

Cockeysville, MD

 

a:食品中沙门氏菌自动检测系统;AOAC采纳为初始方法。

 

 

 

3核酸杂交分析

 

           

微生物

           

商品名称

           

检测手段

           

生产厂商

Campylobacter

           

弯曲杆菌

SNAP

           

 

           

GENE-TRAK

           

Non-isotopic

非同位素

           

Colorimetric

           

比色法

Moloecular Biosystems

San Diego, CA

GENE-TRAK Systems

Framingham, MA

Escherichia

Coli艾氏大肠杆菌

GENE-TRAK

Colorimetric

           

比色法

GENE-TRAK Systems

Framingham, MA

Listeria

           

李斯特氏菌

GENE-TRAK

           

 

           

AccuProbeb

Colorimetric

           

比色法

           

Chemiluminescent

           

化学发光法

GENE-TRAK Systems

Framingham, MA

GEN-PROBE

San Diego, CA

Salmonella

           

沙门氏菌

GENE-TRAK

 

GENE-TRAK

Isotopicc

           

同位素

           

Colorimetrica

           

比色法

GENE-TRAK Systems

Framingham, MA

GENE-TRAK Systems

Framingham, MA

Staphylococcus

Aureus金黄色葡萄球菌

GENE-TRAK

Colorimetric

           

比色法

GENE-TRAK Systems

Framingham, MA

           

Yersinia

           

Enterocolitica

           

肠炎耶尔森氏菌

GENE-TRAK

Colorimetric

           

比色法

GENE-TRAK Systems

Framingham, MA

 

aAOAC地位:采纳为初始方法。

b:用纯培养物鉴定。

cAOAC地位:采纳为最终方法。

 

 

 

4免疫分析

 

           

微生物毒素

           

商品名称

           

分析手段

           

生产商

Bacillus cereus

Diarrheal

Enterotoxin

           

蜡样芽肠肝菌

股泻毒素

TECRA EIA

           

 

           

BCET-RPLA

           

 

 

           

RPLA

Bioenterprises

Roseville, Australia

Unipath (Oxod)

Ogdensburg, NY

Campylobacter

           

弯曲肝菌

Campyslide

 

Meritec-campy

 

MicroScreen LA

LA

 

LA

 

RPLA

Becton Dickinson

Cockeysville, MD

Meridian Diagnostic

Cincinnati, OH

Mercia Diagnostics

Shalrord, UK

Clostridium

Perfringens

Enterotoxin

           

产气荚膜梭菌肠毒素

PET-RPLA

RPLA

Unipath (Oxoid)

Ogdensburg, NY

Escherichia

Coli EHECb

0157:H7

出血性0157H7大肠肝菌

Petrifilm

HEC

HEC 0157

 

 

 

EHEC-TEK

Coline

Immuno-

blot

EIA

 

LA

 

EIA

 

Dipstick-

EIA

3M, St. Paul, MN

 

3M, Canada

London, Ontario

Unipath (Oxoid)

Ogdensburg, NY

Organon-Teknika

Durham, NC

AMPCOR

Camden, NJ

Literia

           

李斯特氏菌

Listeria-TEK

 

TECRAc,d

Assurance

Listertest

EIA

 

EIA

 

Immunobead

Organon Teknika

Durham, NC

Bioenterprises

Roseville, Australia

BioControl Systems

Bothell, WA

Salmonella

           

沙门氏菌

Bactigen

 

Spectate

 

Microscreen

LA

 

LA

 

LA

Wampole Labs

Cranbury, NJ

Rhone-Poulenc

Glasgow, UK

Mercia Diagnostics

Surrey, UK

 

 

 

4免疫分析(续表)

 

           

微生物毒素

           

商品名称

           

分析手段

           

生产商


Wellcolex

LA

Laboratoire Wellcome

Paris, France


Serobact

LA

LA

REMEL, Lenexa, KS

Unipath (Oxoid)

Ogdensburg, NY


1-2 Test

Immuno-

Diffusion

BioControl Dystems

Bothell, WA


PATH-STIK

Dipstick-

EIA

LUMAC, Landgraaf

The Netherlands


Salmonella-

TEKd,e

EIA

Organon Teknika

Durham, NC


TECRAc,f

EIA

Bioenterprises

Roseville, Australia


Unique

Dipstick-

EIA

Bioenterprises

Roseville, Australia


EQUATE

EIA

Binax, Portland, ME


BacTrace

EIA

Kirkegaard Perry

Gaithersburg, MD


Assurancef

ELA

BioControl Systems

Bothell, WA

           

志贺氏菌

Bactigen

LA

Wampole Babs

Cranbury, NJ


Wellcolex

LA

Laboratoire Wellcome

Paris, France

           

金黄色葡萄球菌

Staphylo-

Slide

LA

Becton Dickinson

Cockeysville, MD

           

金黄色葡萄球菌肠毒素

STE-RPLA

RPIA

Unipath (Oxoid)

Ogdensburg, NY


TECRAc,d

EIA

Bioenterprises

Roseville, Australia


SET-EIA

EIA

Toxin Technology

Madison, WI



ELA

Transia

Lyon, France

 

 

 

4免疫分析(续表)

 

           

微生物毒素

           

商品名称

           

分析手段

           

生产商

Vibrio

Cholerae

Enterotoxin

           

霉肠肝菌肠毒素

VET-RPLAg

RPLA

Unipath (Oxois)

Ogdensburg, NY

 

a:缩写:EIA酶免疫分析;RPLA,反相被动乳胶凝集。

LA,乳胶凝集。

b:溶血性大肠肝菌。

c:也适用于Biopro

dAOAC地位:采纳为初始方法。

e:两种不同增强酸免疫分析的方法:检测所有食品或低水份食品中的沙门氏菌。

fAOAC地位:采纳为最终方法。

g:也可检测大肠肝菌耐热毒素。

 

 

 

 

5其它商品化快速检测方法和培养基

 

           

微生物

           

商品名称

           

分析手段

           

生产商

Bacteria

           

细菌

Redigelb

Medium,

APC

RCR Scientific

Goshen, TN


Isogridb

HGMF

QA Labs

San Diego, CA


Enlitenc

ATP

Promega

Madison, WI


Petrifilmd

Dry-film

3M, St. Paul, MN

Cliform/大肠菌群

E. coli埃希氏大肠杆菌

Isogridb

HGMF/MUG

QA Labs

San Diego, CA


Petrifilmd

Dry-film

3M, St. Paul, MN


ColiQuike

MUG &

ONPG

Hach Company

Ames, IA


Colilertc

MUG &

ONPG

Environetics

Branford, CT


LST-MUGf

MPN-

Medium

Difco, Detroit, Mi &

Gibco, Grand Island, NY


Colitrak

MPN-MUG

Biocontrol Systems

Bothell, WA


ColiCom-

pleteb

Enzymatic

Biocontrol Systems

Bothell, WA

E. coli

           

大肠肝菌

MUG disc

MUG

REMEL,Lenexa, KS

Salmonella

           

沙门氏菌

Isogridd

HGMF

QA Labs

San Diego, CA


OSRT

Medium/

motility

Unipath (Oxoid)

Ogedensburg, NY


Rambach

Medium

Technogram

Paris,France


MUCAP

C8

Esterase

Biolife

Milano, Italy


XLT-4

Medium

Difco, Detroit, MT

 

 

 

5其它商品快速检测方法和培养基(续表)

 

           

微生物

           

商品名称

           

分析手段

           

生产商

Yersinia

卵尔森氏菌

Dye

binding

Crytal

Violet

           

洁晶紫

Polysciences

Warrington, PA

 

a:缩写: APC,需氧菌平板计数;HGMF,疏水格栅滤膜;

ATP,三磷胶腺苷;MNG4-甲基伞形酮。

ONPG0-硝基苯005-B-D苷露糖苷。

MPN,最大近似值。

b:采纳为最终方法。

c:应用于牛奶检测。

d:采纳为初始方法。

e:应用于水质分析。

f:用于冷冻或冷藏食品的大肠肝菌分析,采纳为最终方法。


互联网
文章推荐