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解析|质谱技术如何更好的应用于临床?

2019.9.05
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majiushuo

致力于为分析测试行业奉献终身

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  临床应用起步晚

  国内市场需求逐年增大

  色谱技术和质谱技术作为强大的技术分析,在生物医学研究领域已有较长的应用历史。由于这些技术灵敏度高、特异性强、且能够同时检测多种化合物的特点,在西方国家的临床诊断应用研究工作中得到了十分快速的发展,为疾病的诊断、预后和治疗以及人体健康的评估等做出了独特而重要的贡献。

  据了解,在美国,临床质谱技术已经发展得相对成熟,服务于临床检测的项目已达400余项,涉及新生儿筛查、滥用药物监测、代谢物检查(氨基酸、脂肪酸)、类固醇激素检测(内分泌)、维生素族检测以及微生物鉴定等领域。

  然而,色谱质谱技术、尤其是以质谱技术为核心的技术,在中国临床实验室中的应用则发展较为缓慢。截至目前,只有少数第三方医学实验室和大型医疗中心或医院有不同程度的应用。其中,较具代表性的就是有着十多年质谱技术临床检测方法和应用的经验的金域医学。其临床质谱检测服务无论是广度、深度,还是质量均在全国处于领先水平。

  美国克利夫兰医学中心临床生化主任及医学总监、美国临床化学学会(AACC)转化医学部门主席王思合博士与复旦大学附属中山医院检验科主任潘柏申、复旦大学附属中山医院徐汇医院中心实验室主任李水军等人,多年来一直致力于推动质谱技术在中国临床应用的发展。“随着近年中华医学会检验分会对临床质谱技术的聚焦,加上各方的推动,了解质谱技术在临床应用的人越来越多,也使得质谱技术在近3年迎来了较大规模的发展。”王思合表示,质谱技术解决了很多免疫方法学解决不了的问题,为医院提供了新的临床应用,市场需求越来越大。

  2

  最早对标国际

  瞄准质谱技术临床应用

  说到质谱技术在国内临床应用的发展,就不得不提及金域医学。

  金域医学临床质谱检测中心

  金域医学在2004年开始对标国际,在国内率先建设了临床质谱批量化检测实验室,将色谱质谱技术应用于临床诊断。同时其也是国内首家获CAP、ISO15189双认可的临床质谱实验室。自2012年起,金域还开始创新性地探索临床质谱实验室自动化的中国之路。经过十余年的发展,如今,金域全国35家医学实验室中已有17家实验室开展质谱技术应用,服务于全国2万多家医疗机构。

  金域医学临床质谱检测中心主任程雅婷坦言,多年来,金域医学花了大量的成本、时间和精力去探索质谱技术平台的打造以及临床应用研究,许多质量管理、标准制定、临床指南与共识的制定等,金域也在积极参与。

  3

  以疾病为导向

  创新质谱技术临床应用

  据悉,凭借齐全的技术平台,以疾病为导向,金域医学临床质谱检测中心目前可提供70余项检测项目,覆盖药物浓度监测、类固醇类激素检测、微量营养素检测、遗传代谢性疾病检测、神经递质类物质检测等领域,可为临床诊断、新药临床试验、健康体检、科研等领域提供检测服务。

  金域医学临床质谱检测中心

  “金域医学在国内质谱技术的临床应用创新方面走得较前。”程雅婷表示,这70余项质谱检测服务项目完全是自主开发,绝大部分居国内首位;其中开发的部分检测项目,如红细胞脂肪酸检测(新兴的心血管疾病高危预防因子)等,也为国内首创。

  值得一提的是,金域医学临床质谱检测中心还是全国较早开展遗传代谢病检测的医学检验机构之一,2010年就建立了拥有串联色谱质谱、气相色谱质谱、酶学检测、传统测序及高通量测序等技术的遗传代谢性疾病一体化检验技术平台,可对 200余种遗传代谢性疾病

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