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绍兴同创:冠状病毒3种检测法 最快10分钟初筛

2020.2.01
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绍兴文理学院:我校金欣博士牵头负责项目成功研制新型冠状病毒检测试剂系列产品

  新型冠状病毒引发疫情,能够快速检测病毒的试剂至关重要。近日,我校金欣博士牵头负责,绍兴同创成功研制新型冠状病毒的系列检测试剂。

  绍兴同创医疗器械有限公司是一家专业致力于人体微生态检测、病原体诊断类试剂研发、生产、销售为核心业务的高新技术企业,已拥有国际领先的人体微生态检测技术和产品。落户绍兴市越城区之初,得到了越城区政府的大力支持。目前,企业承担了“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”国家科技重大专项“感染性疾病病原体临床诊断新技术研究及推广”的子课题“产品线的建立完善及产品申报”(2018ZX10305-410-007)的工作,具有参与国家传染病重大专项(子)课题的丰富经验,项目负责人为我校教师金欣博士。

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  据悉,在2019年12月,武汉疫情爆发后,项目组对此一直高度关注,并与李兰娟院士的感染性疾病诊治协同创新中心,迅速成功研制了三类冠状病毒检测系列产品,分别为:新型冠状病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法,免提取,45分钟快速检测)、新型冠状病毒核酸低拷贝检测试剂盒(数字PCR法,2小时常规检测)、用于初期筛查的检测试纸(胶体金法,10分钟快速检测)。目前已和国家药监局有关部门沟通,进入了第二批特别审批程序,以应对疫情的防控。“作为医学研究工作者,在重大公共卫生事件中应该做出我们的努力,”企业科技指导员金欣表示,“感谢绍兴政府和学校对我们工作的支持。如果家乡人民有需要,我们一定第一时间提供最大力量的帮助。”


相关报道:

浙企研发出10分钟筛查冠状病毒检测试纸 与李兰娟发起创办医疗集团是关联企业

华夏时报(chinatimes.net.cn)记者徐超 杭州报道

在对抗新型肺炎的战役中,1月28日晚间从浙江传出消息,绍兴同创医疗器械有限公司研制出可以快速筛查冠状病毒(2019-nCoV)的筛查检测试纸(胶体金法),检测时间只需要10分钟。该成果目前已进入临床试验和正在准备国家药监局的申报答辩。

《华夏时报》记者注意到,绍兴同创医疗器械有限公司与国家卫健委高级别专家组成员、中国工程院院士李兰娟等发起创立的树兰医疗管理集团,是关联企业。

同为“树兰系”企业

工商信息显示,绍兴同创医疗器械有限公司是一家致力于人体微生态检测、病原诊断类试剂研发、生产、销售为核心业务的高新技术企业。

绍兴同创医疗器械有限公司成立于2016年6月23日,注册资本100万元,由浙江同创越诚健康科技有限公司100%持股。两家企业工商信息显示,地址和电话均相同。

浙江同创越诚健康科技有限公司有两位股东,分别是持股90%的上海树兰投资有限公司,以及持股10%的绍兴市越城区科技投资有限公司(股东分别为绍兴市越城区建设投资有限公司和绍兴市越城区财政局,持股分别为65%和35%)。

上海树兰投资有限公司还控股树兰医疗管理集团有限公司,后者是一家由多名院士和院长引领创建的医疗集团,发起人中包括有中国工程院院士,国家卫健委高级别专家组成员,此次抗击疫情专家之一的李兰娟。

树兰医疗管理集团的官网简介提到,树兰医疗“协同斯坦福大学医学中心、香港仁安医院等全球顶级医疗机构医疗资源,依托创始人团队浙江本土几十年三甲医院运营经验”。

目前,树兰医疗共有医疗健康服务、信息技术、生物科技产品研发、产业投资、教育、公益事业六大板块,其中,医疗板块涵盖3家自营医院及10余家管理输出医疗机构,

2016年10月28日,树兰医疗获得500万人民币的A轮融资,投资方为上海福吉胤元投资、天津新远景优盛股权投资。

2016年12月1日,树兰医疗获得3亿人民币的B轮融资,投资方为知名投资机构启明创投。

广谱性初筛10分钟

该检测试纸是由绍兴文理学院医学院教师金欣博士负责带队研究的产品。据了解,该试纸的检测方式是简便、快捷、高效的冠状病毒筛查方法。简单来说,就是将患者咽喉里的口水唾沫或者是鼻腔里的黏膜液采集到抽提管,再用该试纸进行检测,10分钟后会有检测线和对照线两条杠的显示,阳性和阴性一看便知。

根据早先的消息,金欣博士团队与李兰娟的感染性疾病诊治协同创新中心进行了紧密的科研技术攻关和转化合作,团队本身从2003年非典时期就开始积累技术储备。这次研发的检测试纸,最大的关注点就是“只需10分钟”。

1月29日,据央视报道,华大基因捐赠20000份病毒检测试剂盒,检测时间在3小时。

《华夏时报》记者联系上金欣本人,其表示作为科研人员需要低调做研究,不想过多精力专注于宣传,对于国内到底有多少家企业在研发检测试纸、有多少家企业已经研发出试纸,并不是明确了解,“做还是有一些企业在做的。”他说。

至于10分钟的检测时间是否是国内最快,金欣也没有明确回应。不过金欣强调,其团队研发的检测试纸,是针对冠状病毒的广谱性初筛,并非单单针对此次导致新型肺炎的冠状病毒的筛查。

《华夏时报》记者注意到,在绍兴同创医疗器械有限公司研制出可以快速筛查冠状病毒(2019-nCoV)的筛查检测试纸(胶体金法)后,已经出现一些质疑的声音,对筛查技术和10分钟的时间表示怀疑,对此金欣表示,其并没有看到此方面的信息,因此无法给予回应。随后,金欣博士称即将开车上高速,无法进一步接受采访,也没有回应该检测试纸已经投放到哪些定点医院。

知情人士向记者表示,金欣博士研发团队的研究室在杭州,最近一直在杭州做研发。


好消息!绍兴一企业成功研制冠状病毒10分钟快速筛查检测试纸

新型冠状病毒感染的肺炎来势汹汹,能够快速检测病毒的试剂至关重要。绍兴同创医疗器械有限公司近日成功研制出冠状病毒(2019-nCoV)的筛查检测试纸(胶体金法)。该成果目前已进入临床试验和正在准备国家药监局的申报答辩。

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绍兴同创医疗器械有限公司是一家致力于人体微生态检测、病原诊断类试剂研发、生产、销售为核心业务的高新技术企业,企业落户越城区,由绍兴文理学院医学院教师金欣博士负责带队研究产品。

疫情发生后,团队与国家卫健委高级别专家组成员、中国工程院院士李兰娟的感染性疾病诊治协同创新中心进行了紧密的科研技术攻关和转化合作,再加上团队在2003年非典时期就开始积累技术储备。所以,10分钟才如此“快马加鞭”。“我们这个结果出得快也是这个原因,不需要一个仪器设备,主要是适合于一个现场筛查,可以降低个体在医院感染的风险,还有可以减轻医院的一个工作量。”金欣说。

该试纸的检测方式是简便、快捷、高效的冠状病毒筛查方法。简单来说,就是将患者咽喉里的口水唾沫或者是鼻腔里的黏膜液采集到抽提管,再用该试纸进行检测,10分钟后会有检测线和对照线两条杠的显示,阳性和阴性一看便知。

据了解,该试纸目前已在我省部分定点医院免费投放,现已采用几十例。金博士也希望更多医院能配合帮助,把试纸提供给更多的病人。目前,产品最终性能还有待国家评估。据介绍,该试纸大规模量产后可达每天30万人份。

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