新型冠状病毒肺炎(NCP)疫情形势严峻,现已纳入乙类传染病,并采取甲类传染病的预防、控制措施。目前新冠肺炎检测主要是以冠状病毒筛查检测试纸、新型冠状病毒的抗体检测试剂盒、新型冠状病毒核酸检测、CT检测这四种方法进行检测。
为了让大家更了解这四种检测方法,下面壹加健康对这四种检测方法进行优劣势对比。
冠状病毒筛查检测试纸,依赖方法IgM/IgG(胶体金法),样本血清,10分钟出结果
用途:
1、针对冠状病毒的广谱性初筛,并非新型冠状病毒
优势:
1、速度快
2、易操作,可供大众使用
3、不依赖专业实验室及专业人员
4、价格便宜
劣势:
1、敏感度和特异性弱
2、假阳性率、假阴性率出现概率高
3、从病毒感染到抗体产生均存在窗口期,因此其检测往往滞后于核酸检测
业内现状:
1、如能筛查出新型冠状病毒,也要结合核酸检测试剂盒进行进一步检测。
2、现已进入临床试验和准备国家药监局申报答辩
3、该产品未获批上市,根据国家法规政策,医院端应无法直接采购进行使用。
4、目前尚未有资料显示此种胶体金试纸能将新型冠状病毒和冬春季感冒的冠状病毒鉴别开。
新型冠状病毒的抗体检测试剂盒,依赖方法POCT(即时检验),样本血清,15分钟出结果
用途:
1、针对新型冠状病毒潜伏人群初筛
优势:
1、速度快
2、易操作,可供社区基层诊所使用
3、不依赖专业实验室及专业人员
劣势:
1、设备本身处理样本有限
2、价格昂贵
3、不适宜大规模筛查使用
业内现状:
1、生产能力有限
新型冠状病毒核酸检测,依赖方法PCR(荧光定量),样本咽拭子,4~5个小时出结果
用途:
1、针对新型冠状病毒潜伏人群、无症状人群初筛
2、临床确诊金标准
优势:
1、敏感度高,假阳性率、假阴性率相对较低
2、有专家共识
3、抗体前可检测、可有效筛查潜伏,对于疫情防控具有重要作用
4、可以定量检测病毒的拷贝数,进而动态监测病毒感染的程度和治疗的效果
劣势:
1、出报告时间较长
2、依赖PCR检测设备、专业实验室及专业人员
3、价格居中
4、采样运输有条件限制
业内现状:
1、国家卫健委在最新公布的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第五版)》中,将核酸检测列为确诊指标
2、获批上市,医院端可以进行采购
3、国家允许第三方具有资质的检验机构开展服务
CT检测,依赖方法CT设备,主要是在医院进行,1个小时出结果
用途:
1、对疑似病例、已经产生炎症反应、引起组织器官发生器质性病变的在影像学上呈现异常
2、临床确诊金标准
优势:
1、有专家共识
2、影像呈现直观、准确
劣势:
1、操作不方便
2、依赖CTR检测设备、专业医生
3、价格昂贵
4、在当前疫情防控极为紧迫的情况下具有一定的滞后性
业内现状:
1、医院床位、设备和人手都非常紧张,用CT影像开展大众人群筛查不现实