1.目的

建立一个大连依利特P230高效液相色谱仪的使用、维护保养标准操作程序，使操作过程标准化。

2.职责

质量部QC负责本文件的起草，质量部及QC检验人员负责本标准的实施。

3.范围

本标准适用于大连依利特P230高效液相色谱仪的使用、维护和保养。

4.内容

4.1 仪器组件、型号

4.1.1 仪器组成：P230高压输液泵、UV230紫外-可见检测器、EC2000色谱工作站。

4.1.2 电源：220V稳压电源。

4.2 操作步骤

4.2.1 流动相的配制

4.2.1.1 根据各药品项下规定的配制方法，配制各种单项溶液，用微孔滤膜（φ0.45μm）单向抽滤。纯化水系溶液用水膜过滤，有机溶剂（或混合溶剂）用油膜过滤。

4.2.1.2 脱气：配好的流动相需要洗脱排气泡。方法：用超声波清洗器清洗排气泡，时间约10～20分钟。

4.2.2 开机

4.2.2.1 打开电源，待电压稳定后，依次打开“高压输液泵”电源、检测器电源和工作站。

4.2.2.2 稳定柱压：换上流动相，开始下列操作： 清洗、调流速。

调流速：根据检品要求调“流速”，未明确“流速”的检品，调流速使柱压在适宜范围内（不得超过40MPa）。

具体操作：按“△”“▽”键，屏幕显示 “MENU1”后按“△”或“▽”输入数字至所需流速和最高和最低压力，再按“确认”键。然后启动泵看压力是否超过范围。

4.2.2.3 调波长：根据检品要求调“波长”。方法：打开“检测器”电源，按“操作菜单”键，屏幕显示 “MENU1”后按“△”或“▽”键进行波长设定，设定是按数字键后按 “确认”。

4.2.3 打开分析文件

4.2.3.1 设置分析方法：根据检品所需设置分析方法（或直接调出本检品已保存的方法）等待进样。

4.2.3.2 进样：用仪器配备的进样器，或用一次性注射器（规格1ml，管径较细的好用），吸取一定量的待检液（不少于20ul。因进样器定量环自动控制在20ul。），自进样器注入进样阀，快速扳动进样阀手柄，即开始分离，同时启动数据采集。

注意（1）：进样前基线要走平稳，且检测器已预热半个小时。

4.2.3.3 进样顺序：首先插针到进样阀的底部，后逆时针旋转到底，进样品后迅速顺时针旋转到底，然后拔出进样针。

4.2.3.4 等样品分析完毕后基线平稳，方能结束数据采集。

4.2.3.5 分析结果： 等到所设的时间结束后自动分析。

4.2.3.6 打印结果：点“报告”项下的打印信息设置选项，进行信息设置后，点击“文件”菜单先预览，再打印。