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生物安全柜你装对了吗?

2020.3.16
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maxiaotu

致力于为分析测试行业奉献终身

生物安全柜你装对了吗?

今年为什么这么多公司配置生物安全柜

首先说说安全柜的自身排风。BSL-2 实验室要求配置二级以上生物安全柜,包括 A2 和 B2 型生物安全柜。A2 型安全柜与 B2型安全柜的主要区别:A2 型安全柜70%气体通过HEPA 过滤器后再循环至工作区,30%的气体通过排气口过滤排出;B2 型安全柜的排出气流经过高效过滤后100%外排到室外。

再说说阳性室的排风。参考《生物安全实验室建筑设计规范》,二级生物安全实验室可不设空调净化系统,也可根据需要设置带循环回风的空调净化系统。但为了保护实验环境,延长生物安全柜的使用寿命,建议采用机械通风,并加装过滤装置,排风应经过处理后直排。

要点讨论1:要不要放置在洁净区内?要不要直排?安全柜的自身排风都是经过滤后排出,理论上认为是安全的。所以在国外的医疗器械厂家的安全柜就有直接放置在普通区(非洁净区,更没有什么负压,更没有什么直排)。但是注意这有一个前提,严格按照生物安全规范操作,所有的生物危害物料均在生物安全柜中操作并是包装处理后拿出。怎么个严格法?可以参考以前发的一个操作视频:生物安全柜的正确使用

在国内的大环境下,用于阳性检测的生物安全柜肯定是要放置在洁净区内了。

要不要外接直排,在《生物安全实验室建筑设计规范》中只是建议,但是在国内的GMP检查中,一些检查员会提出直排的要求。

要点讨论2:A2还是B2?

从上文的原理上来看,B2型肯定从安全性上更有优势,在国内疾控中心、医院的呼吸道传染病检测研究科室、大型动物实验才会使用B2型生物安全柜。如果选用 B2 型安全柜应保证实验室有足够的换气量,否则会导致安全柜吸入风速过低,引起安全柜内气流流型不对并将严重降低其生物安全性;而且由于其换气量较大,大量的室外空气流入室内,可能会导致实验室环境温湿度的保持难度加大。做为生产型企业来说,利弊权衡之后,选用A2型就已经足够。而且即使是用A2型,在外接直排之后,阳性区域的合理压差梯度也比较难调节,具体看以前的推文:阳性对照室的负压你设对了吗?


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