2020年实验室质量监控计划

实验室质量监控计划包含内部质量监控和外部质量监控两个部分。制定内部外部质量监控计划，包括质量监控的频次、方法等需要考虑相关的因素

实验室内外部一般质控手段有：

1.外部质量控制：实验室之间的比对、能力验证、测量审核。

2.内部质量控制：

①使用不同分析方法(技术)或同一型号的不同仪器对同一样品进行对比检测。

②由两个以上人员对保留样品进行对比检测。

③由同一操作人员对保留样品进行对比检测。

④在日常分析检测过程中使用的标准溶液的配置。

⑤用标液对仪器测试过程中进行质控。

实验室制定内部质量监控计划时需要从以下几个因素考虑：

1. 检测或校准业务量；

2.检测或校准结果的用途；

3.检测或校准方法本身的稳定性与复杂性；

4.对技术人员经验的依赖程度；

5.参加外部比对（包含能力验证）的频次与结果；

6.人员的能力和经验、人员数量及变动情况；

7.新采用的方法或变更的方法。

外部质量监控计划实验室应该从以下几个方面考虑：

1.CNAS-RL02《能力验证规则》中要求的参加的能力验证参加计划

2.实验室间比对计划

3.实验室制定外部质量监控计划要考虑内部质量监控计划的因素；

4.内部质量控制结果；

5.实验室间比对（包含能力验证）的可获得性，对没有能力验证的领域， 实验室应有其他措施来确保结果的准确性和可靠性。