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实验室各个领域人员要求

2020.3.26
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王辉

致力于为分析测试行业奉献终身

CNAS对各个领域人员都有特定要求,本文主要总结了各个领域的特殊要求。

一、微生物领域

1、实验室应设置生物安全责任人和生物安全监督员,负责生物安全。

2、实验室技术管理者中应至少包括一名在申请认可或已获认可的微生物检测范围内具有微生物专业或与微生物密切相关的本科以上学历和三年以上微生物检测的工作经历的成员;负责指导或培训检验人员常规微生物实验。

3、实验室选用检测人员时,应考虑有颜色视觉障碍的人员不能执行某些涉及到辨色的试验。

4、实验室从事微生物检测的关键检测人员应至少具有微生物或相关专业专科以上的学历,或者具有10年以上微生物检测工作经历。授权签字人应具有相关专业本科以上学历,并具有3年以上相关技术工作经历,如果不具备上述条件,应具有相关专业专科以上的学历和至少10年的微生物相关领域检测工作经历。

5、实验室可通过内部质量控制、能力验证或使用实验室间比对等方式评估检测人员的能力和确认其资格。新上岗人员以及间隔一定时间重新上岗的人员需要重新评估。

6、如实验室使用的高压蒸汽灭菌器不属于简单压力容器(定义参见TSGR0003-2007《简单压力容器安全技术监察规程》)时,操作人员需持有特种作业人员证书。

7、实验室人员应熟悉生物检测安全操作知识和消毒灭菌知识。

8、实验室应制定人员培训和继续教育计划,包括常规微生物检测、无菌操作、生物防护、生物安全柜维护等方面知识的专门培训,掌握相关的知识和专业技能。

9、适用时,食品生产区抽样人员应独立于实验室的微生物检测活动,以防止交叉污染。

10、当检测人员或授权签字人职责变更或离开岗位6个月以上再上岗,应重新考核确认。

二、化学领域

1、实验室技术管理者中应至少包括一名在申请认可或已获认可的化学检测范围内具有丰富知识和经验的成员,应具有化学专业或与所从事检测专业范围密切相关(以下简称化学及相关专业)的本科以上学历和五年以上化学检测的工作经历。

2、实验室从事化学检测的人员应至少具有化学或相关专业专科以上的学历,或者具有10年以上化学检测工作经历。实验室授权签字人应具有化学及相关专业本科以上学历,并具有3年以上相关技术工作经历,如果没有化学及相关专业的本科以上学历,应具有至少10年的化学检测工作经历。关键检测人员应掌握化学分析测量不确定度评定的方法,并能就所负责的检测项目进行测量不确定度评定。

3、实验室应制定人员培训计划。培训计划应包括检测方法、质量控制方法以及有关化学安全和防护、救护知识的培训。操作复杂分析仪器如色谱、光谱、质谱等仪器或相关设备的人员应接受过涉及仪器原理、操作和维护等方面知识的专门培训,掌握相关的知识和专业技能。

4、只有经过技术能力评价确认满足要求的人员才能授权其独立从事检测活动。实验室应定期评价被授权人员的持续能力。评价记录和授权记录应予以保存。

三、电气检测领域

1、实验室所有操作专门设备、从事检测、评价结果、签署检测报告的人员应具有相应的电气检测基础理论和专业知识。

2、实验室应制定培训计划使从事电气领域检测人员了解必要的安全防护措施以防止检测中会出现的电击、热危险、燃烧、机械损伤、有毒有害气体、化学、辐射等对人身构成威胁。

四、无损检测领域

1、实验室工作岗位的设置应考虑到本领域实验室申请检测项目的范围、复杂性和检测频次。

2、鉴于本领域实验室检测工作的特点,实验室应按照其从事的无损检测专业类别设立一名或多名技术监督人员,该监督人员应有能力、有时间和有权力对其负责的无损检测专业的检测工作提供足够的技术指导和对检测结果进行评价和说明。在缺少技术监督人员的情况下,实验室不得出具带有认可标识的检测报告。在生产车间、安装工地、使用现场等实验室以外工作场地检测时,检测人员应按技术监督人员批准的检测工艺进行工作,检测报告须由技术监督人员审核并签字,实验室应制定保证技术监督工作有效进行的程序。

3、从事特定行业(如航空、电力、船舶、特种设备等)的无损检测工作时,应按照这些行业的法律、行政法规要求,获得该行业认可的无损检测人员资格证。

4、对技术监督人员和检测工作人员的任职要求如下:

①应具有无损检测技术的专门知识和经验;并具有所负责监督的无损检测专业的Ⅱ级及以上人员的资格;

②应具有熟悉的有关材料性能、检测过程和工作环境要求的知识;

③应具有处理分析有关无损检测数据和结果的经验和能力;

④应具有应用有关标准检测的经验和依据相关标准编制作业指导书的能力;

⑤应具有提出编制/出具最终检测报告的能力;

⑥应具有保质完成无损检测和监测工作的能力。

五、纺织领域

1、当实验室检测工作涉及感官检验、物理性能、化学性能、染色牢度、微生物检测等多项子领域时,实验室的技术管理者宜由若干名成员组成,以能够覆盖认可的子领域。技术管理者应有相关专业本科及以上学历,并有三年以上相关领域实验室工作经验,或相关专业大专学历,五年以上工作经验。学历不满足要求时,需有十年以上相关专业工作经验。

2、实验室工作人员应满足以下要求:

a)实验室关键检测人员应具备相应的实际操作技能,熟悉检测安全操作知识;

b)检测工作应由经过充分培训的操作人员完成,正式上岗前,应经过考核评价;

考核评价不仅包括理论知识,还应有现场操作;

c)实验室的培训计划应包括培训的时间、主题,以及培训对象等;

d)从事棉花手扯长度、毛绒纤维手扯/手排长度、化学短纤维中段法线密度和纤维长度、羽毛羽绒含绒量、清洁度、纤维定性感官鉴别、纺织产品异味评定、起毛起球评级、色牢度评级、外观评级等主观性、操作性较强的检测工作的人员,应定期进行相关技术能力的评价,以确保其持续胜任。

e)从事大型或复杂仪器检测的工作人员,上岗操作前均需要进行仪器操作考核,经考核合格授权后才可上岗;

f)有颜色视觉障碍/嗅觉障碍的人员不能从事辨色/辨味评价或相关检测活动;

六、卫生检疫领域

1、有颜色视觉障碍的人员不应从事涉及辨色的检测工作。

2、实验室人员应熟悉生物安全操作知识和消毒知识,每年应定期对技术人员和辅助人员进行生物安全培训。

3、基于生物安全考虑,实验室工作人员应定期进行健康状况监测,并建立相关记录,包括岗位风险说明及员工的知情同意书、职业暴露记录、免疫接种情况等。

4、对从事有特殊检测要求的检测人员(如,HIV检测、分子生物学检测),应经被行业所承认的相关技术培训,能证明其技术能力和资格,并持证上岗。

5、实验室技术负责人至少应具有相关专业技术职称,应有本专业的教育经历

七、动物检疫领域

实验室使用人员时,应考虑以下条件:

a)有颜色视觉障碍的人员不能操作涉及到辨色的实验。

b)实验室人员应熟知生物安全操作知识和消毒要求,并具备实际操作技能。

实验室应在程序中规定检测人员、检测报告评价和说明人员的专业背景、培训经历和资格。

八、植物检疫领域

1、实验室人员应熟知相关生物安全、化学安全操作知识和消毒灭菌要求,并能进行实际操作;从事涉及辨色、气味等感官判定实验的技术人员应无颜色视觉、味觉等障碍。

2、实验室应对检测/鉴定人员及检出有害生物的结果复核人员的资质(教育背景、工作经历)做出规定。

九、校准领域

校准人员、校核人员、授权签字人等关键技术人员应具有所从事专业相关技术知识和技能,包括但不限于以下方面:

a)了解测量标准以及被校设备工作原理;

b)熟悉测量标准和被校设备的使用方法;

c)掌握校准方法涉及的测量原理;

d)掌握校准结果相关数据处理,能够正确应用和报告测量不确定度;

e)能够正确使用规范计量学名词术语和计量单位。

5.2.2校准人员的培训应至少包含计量基础知识、专业技术知识、操作技能培训三部分。培训应由具备资质或能力的机构或人员实施。

十、感官领域

1、感官检验实验室管理人员应具有产品科学(如食品科学)、心理学或其它相关学科(如化学、工程学以及生物学)的专业背景;感官检验员应具有相关知识背景及技能(如,接受过基本的化学实验室安全培训,掌握正确准备溶液实验方法等);特殊领域感官检验员应有相应的资质。

2、必要时,实验室应有统计分析人员。

3、实验室应定期对感官检验员的表现进行评价和监督。

4、感官检验的全过程从样品制备到检验后废弃物处理都应设置相应的岗位,并规定其职责。


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