选购色谱“芯”之Protein A亲和填料的关键考核要素（二）

2020.4.10

王辉

致力于为分析测试行业奉献终身

单分散 UniMab® 特色三：等保留时间放大，装更高柱床

高机械强度让UniMab可以装填更高柱床，以提高批次处理量，降低缓冲液用量，从而提高生产效率，节约生产成本和能耗。

关于UniMab层析介质采用等保留时间进行工艺放大生产，可详见本公众号于2018年1月5日发布的文章《提高单抗纯化产率，只有等高放大吗》或直接拨打热线电话与我们沟通交流。

单分散 UniMab® 特色四：配基键合稳定，循环使用较少脱落

在多次循环使用Protein A亲和层析介质进行抗体纯化后，如果层析介质上键合的Protein A脱落少说明层析填料的基质和配基键合的稳定性更好，这对于控制纯化抗体的品质和纯度非常重要。从上表中的实验数据来看，UniMab Protein A亲和层析介质的配基稳定性明显好于软胶基质的同类填料。

单分散 UniMab® 特色五：使用寿命长，生产成本低

如图，UniMab Protein A亲和层析介质在10%的流穿条件下，经过100次循环使用后，其动态结合载量依然能保持在90%左右。这样一来不仅能明显降低客户的生产成本，也从侧面更好地印证了UniMab亲和填料的配基键合稳定，脱落极低，能够更好地确保纯化生产稳定有序地进行。

此外，纳微新推出的UniMab Pro Protein A亲和层析介质作为全面升级版，在使用寿命方面表现更加出众，有图有真相！

单分散 UniMab® 特色六：色谱重现性良好，纯化生产稳定性高

上图是用UniMab填料进行抗体纯化150次后的制备色谱图，可以很直观地看出多次分离纯化的图谱能够实现完整得重合，可见其色谱重现性非常良好，不仅能够满足研发生产等环节的工艺要求和纯化效率，而且大大降低了纯化生产中变量因素的干扰，节约人力和时间成本。

单分散 UniMab® 特色七：提高生产效率和经济效益

UniMab是基于单分散聚甲基丙烯酸酯多孔微球合成的，其具有高度的粒径均匀性，且孔道穿透性好，因此抗体与Protein A 配基结合快。UniMab在高流速下（柱保留时间短）具有更高载量，因此其可以在进行工艺放大时装更高柱床，提高抗体的批处理量和生产效率。此前有研究称，当Protein A重复使用30次以上，流动相成本就会开始逐渐高于Protein A介质的成本，而使用UniMab可以显著降低流动相消耗，从而降低生产成本和废液处理的环保成本。

总之，单分散UniMab Protein A亲和层析介质不仅对抗体的分离效率高，能够以高回收率获得纯度高的抗体，还能显著降低包括缓冲液用量及人力、时间等在内的生产成本，目前已经成为抗体及重组蛋白等生物大分子分离纯化的首选之一。

纳微 Protein A亲和层析介质：国产高科技色谱填料创新领先之选

今天，国内企业普遍认识到我们应当以技术创新和产业化发展来针对国外垄断的众多关键技术领域进行快速突围，把高科技自主可控的主动权和企业命脉牢牢掌握在自己手里，才能一劳永逸地解决“卡脖子”的问题。纳微科技十多年如一日的科研攻关自主创新，最终成就了自身在纳米微球精准制造方面的隐形冠军，应该是值得国人为之骄傲和自豪的成就，而且目前连续流色谱层析新技术正日益受到国内外企业的推崇，而纳微单分散系列的色谱填料针对这项新技术的适配性非常良好，远优于传统的多分散软胶系列，如此看来我们不仅实现了对国外垄断领域的突破，甚至在新技术应用方面实现了赶超式的发展。

关于纳微UniMab亲和填料在双柱连续流层析中的具体应用表现，浙江大学化学工程与生物工程学院的林东强教授课题组还专门对比国际知名企业GE公司的MabSelect SuRe亲和填料进行了深入研究，研究成果发表在中文核心期刊《高校化学工程学报》上，论文题为《双柱连续流层析亲和分离抗体的过程设计与应用》。林教授课题组通过认真翔实的全方面研究和数据分析，肯定了UniMab亲和填料的出众表现，可谓是为中国色谱“芯”的国产替代提供了又一力证。在此笔者附上这篇文章的网页预览图，感兴趣的读者可以点击论文网页图片，即可阅读全文。