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细胞培养生化分析仪选择指南(二)

2020.4.23
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王辉

致力于为分析测试行业奉献终身

  1. 酶电极法生化分析仪

2.1 检测原理:底物经过一系类的酶的作用生成过氧化氢,过氧化氢在电极表面形成电势差,电势差的大小与过氧化氢的浓度成正比。

乳酸检测原理

2.1 检测过程:定标——进样——酶膜表面反应——检测——输出结果

3.生化分析仪检测速度

由生化分析仪的诞生背景、检测原理、检测过程可知,两种方法的生化分析仪在检测同一个样本,同一个项目时间上有很大差异。


西尔曼科技M900生化分析仪

罗氏cedex bio

Nova bioprofile 400

YSI 2950D

备注

检测原理

酶膜电极法

酶-光学比色法

酶膜电极法

酶膜电极法


单项目检测时间(以葡萄糖为例)

45秒

5-10分钟

45秒

45秒


仪器准备时间(开机自检、清洗、试剂准备、定标等)

5分钟

15-20分钟

5分钟

5分钟

正常时间,项目多,定标通不过,有可能准备时间超过30分钟

  1. 单个样本检测成本

生化分析仪目前的主流应用在医疗领域,大型医疗机构每天有上千个样本进行检测,因此生化分析仪的试剂包正常情况下也是500T起,并且每个公司的生化分析仪都会有自己特殊条码系统,耗材之间不能通用,由于条码系统的存在,耗材很容易实现寿命控制(试剂包从扫码之日开始计时,一定时间之后试剂包自动失效,要求客户重新更换试剂包,否则仪器无法检测),临床生化分析仪的盈利模式主要依靠耗材,所以常规医疗用生化分析仪不适合细胞培养行业。


西尔曼科技M900生化分析仪

罗氏cedex bio

Nova bioprofile 400

YSI 2950D

备注

检测原理

酶膜电极法

酶-光学比色法

酶膜电极法

酶膜电极法


稳定性

cv<2%

cv<5%

cv<2.5%

cv<2%

稳定性

准确性

<2%

<2%

<2%

<2%

准确性

单项目检测成本(谷氨酰胺为例)

0.5

10元左右

10元左右

10元左右

按每天50次检测量,试剂盒开包后有保质期,检测样本越少,单次检测成本越高

 

  1. 日常维护成本

目前无论是细胞行业还是临床,生化分析仪即使不用也要进行日常维护,所以作为工业客户,本着为公司经济效益着想,首先要考虑的就是仪器的日常维护的耗材成本、人力资源成本和时间成本。


西尔曼科技M900生化分析仪

罗氏cedex bio

Nova bioprofile 400

YSI 2950D

备注

生化分析仪光源(灯泡)

——

6000

——

——

按照1000h寿命计算,每天开机10个小时

滤光片

——

4000

——

——

8组滤光片,平均每年更换2片

生化模块清洗缓冲液

500

2000

15000

5000

按照一年计算

离子模块清洗液

5000

24000

24000

24000

按照上机寿命30天

气体模块清洗液

——


50000

——

按照上机寿命30天

一年维护成本

5500

36000

89000

29000


耗材货期

一周内

2个月

2个月

2个月


三、总结

生物类似药因结构极为复杂,研发壁垒大大高于化学仿制药,存在研发周期长、资金投入大、技术要求高的特点。从行业普遍规律来看,单抗生物类似药的研发大约需要约 5-10 年的时间,研发费用约 2-3 亿美元。但对比生物创新药,不仅研发和审批难度大大降低,还可以享受创新药培育好的市场,对于制药企业来说,特别是资金和原创能力不足的企业,研发生物类似药可保证以相对较低的投入获取相对高的收益。随着布局生物类似物研发的企业逐步增多、融资渠道日益多元,必将会有越来越多的制药企业押宝生物类似、蛋白类药物。

3月20日,在十三届全国人大一次会议闭幕后,国务院总理李克强在答记者问时表示,我们要较大幅度地降低进口税率,对抗癌药品力争降到零税率。这对长期依附于进口的蛋白类制药企业是个巨大的挑战,进口药品势必大幅降价。因此降低企业日常运营成本、掌握细胞培养核心技术、提高细胞表达水平是取得最终成功的必由之路!西尔曼科技愿为您的细胞培养优化过程提供专业、可靠的解决方案。


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