酶电极法生化分析仪
2.1 检测原理:底物经过一系类的酶的作用生成过氧化氢,过氧化氢在电极表面形成电势差,电势差的大小与过氧化氢的浓度成正比。
2.1 检测过程:定标——进样——酶膜表面反应——检测——输出结果
3.生化分析仪检测速度
由生化分析仪的诞生背景、检测原理、检测过程可知,两种方法的生化分析仪在检测同一个样本,同一个项目时间上有很大差异。
西尔曼科技M900生化分析仪 |
罗氏cedex bio |
Nova bioprofile 400 |
YSI 2950D |
备注 |
|
检测原理 |
酶膜电极法 |
酶-光学比色法 |
酶膜电极法 |
酶膜电极法 |
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单项目检测时间(以葡萄糖为例) |
45秒 |
5-10分钟 |
45秒 |
45秒 |
|
仪器准备时间(开机自检、清洗、试剂准备、定标等) |
5分钟 |
15-20分钟 |
5分钟 |
5分钟 |
正常时间,项目多,定标通不过,有可能准备时间超过30分钟 |
单个样本检测成本
生化分析仪目前的主流应用在医疗领域,大型医疗机构每天有上千个样本进行检测,因此生化分析仪的试剂包正常情况下也是500T起,并且每个公司的生化分析仪都会有自己特殊条码系统,耗材之间不能通用,由于条码系统的存在,耗材很容易实现寿命控制(试剂包从扫码之日开始计时,一定时间之后试剂包自动失效,要求客户重新更换试剂包,否则仪器无法检测),临床生化分析仪的盈利模式主要依靠耗材,所以常规医疗用生化分析仪不适合细胞培养行业。
西尔曼科技M900生化分析仪 |
罗氏cedex bio |
Nova bioprofile 400 |
YSI 2950D |
备注 |
|
检测原理 |
酶膜电极法 |
酶-光学比色法 |
酶膜电极法 |
酶膜电极法 |
|
稳定性 |
cv<2% |
cv<5% |
cv<2.5% |
cv<2% |
稳定性 |
准确性 |
<2% |
<2% |
<2% |
<2% |
准确性 |
单项目检测成本(谷氨酰胺为例) |
0.5元 |
10元左右 |
10元左右 |
10元左右 |
按每天50次检测量,试剂盒开包后有保质期,检测样本越少,单次检测成本越高 |
日常维护成本
目前无论是细胞行业还是临床,生化分析仪即使不用也要进行日常维护,所以作为工业客户,本着为公司经济效益着想,首先要考虑的就是仪器的日常维护的耗材成本、人力资源成本和时间成本。
西尔曼科技M900生化分析仪 |
罗氏cedex bio |
Nova bioprofile 400 |
YSI 2950D |
备注 |
|
生化分析仪光源(灯泡) |
—— |
6000 |
—— |
—— |
按照1000h寿命计算,每天开机10个小时 |
滤光片 |
—— |
4000 |
—— |
—— |
8组滤光片,平均每年更换2片 |
生化模块清洗缓冲液 |
500 |
2000 |
15000 |
5000 |
按照一年计算 |
离子模块清洗液 |
5000 |
24000 |
24000 |
24000 |
按照上机寿命30天 |
气体模块清洗液 |
—— |
50000 |
—— |
按照上机寿命30天 |
|
一年维护成本 |
5500 |
36000 |
89000 |
29000 |
|
耗材货期 |
一周内 |
2个月 |
2个月 |
2个月 |
三、总结
生物类似药因结构极为复杂,研发壁垒大大高于化学仿制药,存在研发周期长、资金投入大、技术要求高的特点。从行业普遍规律来看,单抗生物类似药的研发大约需要约 5-10 年的时间,研发费用约 2-3 亿美元。但对比生物创新药,不仅研发和审批难度大大降低,还可以享受创新药培育好的市场,对于制药企业来说,特别是资金和原创能力不足的企业,研发生物类似药可保证以相对较低的投入获取相对高的收益。随着布局生物类似物研发的企业逐步增多、融资渠道日益多元,必将会有越来越多的制药企业押宝生物类似、蛋白类药物。
3月20日,在十三届全国人大一次会议闭幕后,国务院总理李克强在答记者问时表示,我们要较大幅度地降低进口税率,对抗癌药品力争降到零税率。这对长期依附于进口的蛋白类制药企业是个巨大的挑战,进口药品势必大幅降价。因此降低企业日常运营成本、掌握细胞培养核心技术、提高细胞表达水平是取得最终成功的必由之路!西尔曼科技愿为您的细胞培养优化过程提供专业、可靠的解决方案。