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过氧化氢蒸汽消毒25,000m3生物医药研发设施

2020.5.11
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王辉

致力于为分析测试行业奉献终身

挑战

新加坡建设了由两个面积分别为15000m3和10000m3研发中心组成的全新生物医药研发平台设施,面向全球的私有研发机构提供租赁服务。在即将投入使用之前,对整个设施要求一个可行、灵活和快速的生物净化方案。

方案

因为RBDS服务的快速和灵活性,A*Star选择了Bioquell的Clarus技术来完成此项合同,用9天时间分两次来熏蒸这两个设施。

如此大型的项目需要大量的前期准备工作,在实施的每个阶段Bioquell的RBDS项目经理同客户保持着紧密的联络。根据目标区的布局结构、客户需求和其他后勤方面的考虑将其分为几个独立的区域分别熏蒸,每个独立区域配合精确计算的循环参数进行独立的消毒操作。

选择Clarus R型过氧化氢蒸汽(HPV)发生器放置于设施内以确保最佳的蒸汽扩散, Clarus R2型通风设备则用于循环结束阶段催化分解多余的HPV,并在设施中放置了多台测试模块实时反馈关键参数,RBDS工程师通过外置的控制电脑遥控所有的循环状态,对整个消毒过程提供无以伦比的安全管理。

气体生物净化循环验证

使用“Tyvek”密封包装的小不锈钢片内含嗜热脂肪芽孢杆菌干孢子作为生物指示剂BIs来检测熏蒸的有效性。在整个设施的挑战位点放置了超过630个6-log的BIs。

完成消毒循环后BIs被回收并在60摄氏度条件下连同阳性和阴性对照一起培养7天。

结果

整个项目使用了超过630枚BIs,其中的一枚BI在培养中显示有生长迹象,虽然在同一房间的其他所有BIs都被完全杀灭,Bioquell还是立即进行了一次重复消毒,在预订日程前完成了全部的程序。

结论

对整个目标区域嗜热脂肪芽孢杆菌BI的6-log杀灭率得以证实,RBDS提供一个快速有效的熏蒸系统,结合快速的通风方法产生最少的循环时间,将设施的“停工期”最小化。

这个系统可广泛应用于许多其他的应用如消除特定的微生物、实验室的常规熏蒸,包括生物安全设施、洁净房、药厂生产车间和医院等。RBDS系统可以无限扩展对非常大的空间和整个建筑进行快速和有效的消毒。


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