IKA在结晶工艺研究中的解决方案

结晶是指固体溶质从(过)饱和溶液中析出的过程，包括晶核生成和晶体生长两个步骤，是一种高效节能的分离、提纯、精制与控制固体物理形态的技术。由于超过90%的药物以晶体形式存在，所以结晶技术广泛应用在医药生产领域。

药物结晶在制药工艺中粒子形成，并且确定稳定性和最终剂型的药物释放性能上起着重要作用，而杂质的存在会对药品的药效产生不利影响，晶体微观结构也会影响药物性能，因此如何提高结晶纯度和质量十分重要。

影响药物结晶分离的主要因素：

1温度

冷却结晶时，若降温速度过快，溶液很快达到较高的饱和度，生成大量微小晶体，影响结晶产品的质量。

蒸发结晶时，蒸发速度过快，则溶液的过饱和度较大，生成微小晶体，影响结晶产品质量。

2搅拌程度

增大搅拌速度可提高成核和生长速率。

而搅拌速度过快，会造成晶体剪切破碎，影响结晶产品质量。

3溶剂和PH值

溶剂和PH值应使目标溶质的溶解度较低，以提高结晶的收率。

4杂质的存在

溶质、溶液中的离子、聚合物等干扰晶体规则

在药物降温结晶过程中，可通过减缓降温速度，调节适当的搅拌速度，以此提高结晶产品的纯度和质量。德国IKA为您提供完美的结晶工艺解决方案：

RC2控制型制冷恒温循环器温度低至-20℃，控温精度高达±0.5℃，可实现程序降温，并在线监测降温过程，大大提高了药物结晶纯度；配合RW20机械搅拌器或欧洲之星系列电子式搅拌器，控制结晶过程中的搅拌速度，保证结晶产品的质量。