结果与讨论：
进口药品注册标准中采集的方法时间较长，为30 min一针，改用1.7 μm的BEH C18 100 x 2.1 mm色谱柱，应用HPLC到UPLC的方法转换器将方法进行同步转换，采集时间可缩短至5 min。并且将流动相中的三氟乙酸改为甲酸
的溶液。DMAG和盐酸美金刚分离度良好，如图1。
灵敏度测试：对照品10号溶液，即DMAG的含量为1 ng/mL，进3 μL时，S/N(PtP)=41.7；当进样量改为1 μL
时，S/N(PtP)=10.9，此时柱上样量为1 pg，此浓度可作为定量限，如图2。
图2. DMAG的提取离子流图：对照品10号溶液进3 μL、
对照品10号溶液进1 μL
重现性：进9号对照品溶液，即DMAG浓度为10 ng/mL，重复进样三次，%RSD=0.47。TargetLynx可自动进行质
量数提取、峰面积积分并计算，如图3。
图3. TargetLynx软件对9号对照品溶液连续进三针
所得DMAG自动计算%RSD
线性：采用进口注册标准中y=ax2+bx+c方式做回归曲线。所得结果如图4。应用软件自动计算线性，得到的线性方程为y=-0.000919094X2 +15.9004X-1.93231；r=0.9994；TargetLynx界面简洁，可从结果列表中快速读取线性方程信息及供试品中DMAG的含量。供试品盐酸美金刚中含有6.1 ng/mL的N-(二甲基金刚烷)甘氨酸。
图4. TargetLynx软件自动线性回归，自动计算出样品中含量
结论：
本实验将常规HPLC色谱柱检测方法平行转化为亚2 μm的UPLC色谱柱检测，分析时间由30 min缩短至
5 min，大大提高分析效率。Xevo G2-S QTof一方面可得到最准确的分子量用于化合物的定性，同时在定
量方面也表现突出。具有较高的灵敏度，N-(二甲基金刚烷)甘氨酸柱上样量1 pg可被定量检测；具有
良好的重现性，三针重现性%RSD=0.47%(10 ng/mL)；较宽的线性范围，浓度在1~5000 ng/mL浓度范围
内，线性方程系数R=0.9994。 软件MassLynx/TargetLynx应用简便，自动进行线性回归并计算样品中含
量。所以说ACQUITY UPLC /Xevo G2-S QTof系统在定性和定量方面都表现出色，完全可以满足药物研发、
分析过程中需求。
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