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CEM分析化学关键控制点的理念

2020.6.29
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王辉

致力于为分析测试行业奉献终身

具有40年微波化学创始历史的CEM公司,一直倡导和推广,实验室安全风险管理的理念,长期以来,CEM的特殊风险管理概念,不仅改变和影响了一代人的思想,而且让许多的用户深深从中受益。CEM的风险控制理念,是根据系统控制和大量的故障统计,基于治标先治本,防患于未然,从影响分析化学结果的许多复杂因素的本质上,溯源到最关键控制点(Critical Control Factor),再对其加以重点控制,达到改善和优化分析化学科学结果实验室管理目标。它彻底改变了全世界许多CEM用户的实验室风险管理意识。

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整个痕量元素分析全过程,由以上5个过程组成,其中每一步的操作不当,都可能会引起最终结果失败。但不可思议的是,CEM根据与EPA的合作长期统计发现,每100次的分析失败竟有70-80次是发生在样品前处理这一关键步骤,任何不恰当、有泄漏、不完全、不彻底的样品前处理会直接造成分析失败,从而使得后续的分析变得毫无意义。而且百分之百的污染事故,和安全事故都发生在这一点上,保证分析的成功,和实验室操作人员的安全的关键控制点,就是微波样品前处理。正如80%的交通事故是发生在酒醉驾驶和疲劳驾驶,因此,从法律上控制酒醉驾驶就是采用安全控制点的理念。

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例如,中国一直没有形成成熟的对于食品微生物安全控制的体系,长期以来,把目标定在各种微生物治标要求上。微生物生长是一个复杂因素构成的体系如卫生条件、温度、酸度等,而忽视了具有关键控制影响因素——水活度进行控制的关键控制点是水活度,通过控制水活度的指标,可以从根本上阻断微生物的生长。正是因为这个缺失,造成目前国内防腐剂滥用的现象,一直无法根治,防腐剂可引起儿童智商的发育障碍,其潜在危害极大。又例如,中国引用国际通行的凯式定氮法测试蛋白质,是根据氮元素来得出蛋白含量,而国内牛奶蛋白含量本来就略低于国际水平,分析方法的缺失和先天蛋白不足是引起三聚氰胺食品安全事故的直接原因。如果中国能够另辟蹊径,把蛋白质的测试标准溯源到基本氨基酸组成上,也就是如果检测标准是以氨基酸标识为关键控制点得出真蛋白的含量,就不会造成三聚氰胺丑闻,但是,由于中国的现行标准在事故后依然采用传统的凯式定但法,而国家依然需要花大价钱买一些设备用于测试牛奶中的三聚氰胺含量或其他添加剂,是一种头痛医头,脚痛医脚的办法,没有解决根本问题,完全是本末倒置。

 

在分析化学界也存在同样的问题。例如:EPA发现,无论实验室装备了多么昂贵的AA、ICP、ICP-MS,如果在不起眼的微波消解上出现了问题,所有几千万上亿的设备投资的结果都会白费。而相比较而言,微波消解和样品前处理的投资,只占了分析化学实验室全部投资的0.1%不到。因此,从投入产出比的分析,过分计较厂家之间微小的价格区别,非常不明智。EPA为了保证分析化学的正确结果,非常重视对微波样品前处理设备的评估和投资,长期只买最可靠的一家名牌产品,是一个具备风险管理意识的成熟实验室的标志。

 

必须指出的一个事实是,如果没有马上出现重大事故,如食品安全事故,分析失败往往并不能马上被察觉和发现,甚至可能永远都不会被发现。例如,一台不起眼的微波消解仪,竟然造成一家实验室10年的痕量元素的错误分析结果,而且一直没有被发现,其原因是痕量元素的丢失引起的。不当的样品前处理,可能造成巨大的伤害和悲剧。例如,中国台湾地区,连续30年使用塑化剂作为食品均化剂,所引起的隐性危害,如男性发育缺陷,身体整体素质下降等,影响整整一代人,其后果不仅触目惊心,令人不堪也不敢回首,而且一切都将无法弥补。所以,我们不得不深思分析化学风险控制的社会责任和意义,因为它关切到人类的福祉。

 

因此,微波样品前处理是痕量元素分析的瓶颈,大多数分析失败都会发生在这个关键点上,每个实验室都应责无旁贷的重视和培养风险管理意识,使我们的分析结果让社会放心,让人民放心,让国家放心。在此关键点上加强质量控制,采用最可靠、最安全、最优秀的微波样品前处理,将达到事半功倍的效果。对于降低风险,提高质量安全管理非常重要,完成国家社会和人民赋予的使命,是我们每一个分析化学实验者不可推卸的责任。


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