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NSF/ANSI49标准的二级生物安全柜的设计及检测要求(二)

2020.7.13
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王辉

致力于为分析测试行业奉献终身

NSF/ANSI49标准除了要求制造商按标准设计生产安全柜,还要求制造商进行安全柜质量控制测试。所有可拆卸的部件在测试时均应处于原位,各项测试结果均应符合表2所列的技术要求。NSF/ANSI49标准规定保存生物安全柜的近期(1年内)校正记录及3年质控试验测试结果。

 

表2 二级生物安全柜性能要求

检测项目

技术要求

压力衰减、皂泡、示踪气体泄漏试验

 

安全柜正常运转时,在正压下排放的所有气体是不泄漏的。通过减压或皂泡试验测试,所有密封部位应不渗漏。

压力减退试验:对安全柜充压至500 Pa,关闭加压气体,30 min后压力减少不超过10%。

皂泡试验:在500 Pa ±10%压力下,外表接缝、垫圈等处无皂泡产生。

氦泄漏试验:安全柜充压至500 Pa,氦气浓度至少占15%时,任一处测得泄漏量不超过1×10 -5 cc/s。

六氟化硫( SF6 )泄漏试验:用SF6加压至500 Pa时,任一处测得泄漏量不应超过5×10-7 cc/s。

HEPA过滤器渗漏试验

检测向下气流和气体排放处HEPA 过滤器、过滤器套、过滤器相关设备的完整性、密闭性。用直线性刻度或对数刻度光度计测量时,可扫描过滤器的任一处气溶胶渗透不超过上游气体浓度的0.01%;不能扫描过滤器气溶胶渗透不超过上游气体浓度的0.005% 。

噪声水平测试

在标称速率运转时测噪声水平。在安全柜正面30 cm 和工作面上方沿垂直中心线38 cm 处测量。当环境最大的噪声不超过57 dbA 时,安全柜测量点的噪声不应超过67 dbA 。

照明度测试 

在背景光线强度为( 110 ±50) lx 时测定,工作台上方照明强度不低于650 lx,每个计数值不低于430 lx 。

振动试验

在标称风速下运转时,工作面中心振动频率在10 Hz 至10 kHz 时,物品位移不超过5 ×10 -6 m 均方根振幅。

人员保护试验

人员防护:系统应经受(1~8) ×108 枯草芽孢杆菌持续5 min 的攻击,每次试验在6个采样器上生长的枯草杆菌菌落数不超过10个。用缝隙空气采样器作用30 min后采样,每次试验枯草杆菌菌落不超过5个。此试验重复3次(所用质控平板应适合枯草杆菌生长) 。

样品保护试验

样品防护:系统应经受(1~8)×106 枯草芽孢杆菌持续5 min的攻击,每次试验平板上生长细菌数不超过5个,重复3次(质控平板应适合枯草杆菌生长)。

交叉污染的保护试验

交叉污染的防护:系统应经受(1~8)×104 枯草芽孢杆菌持续5 min的攻击。攻击面侧36 cm以内的平板上必须长出枯草杆菌菌落作为阳性对照。中心区域平板上细菌生长数与阳性对照比,不超过2个/次,重复3次,每次测试都要包括生物安全柜的左右两侧。

稳定性试验

通过实验证实生物安全柜在一定压力下不会翻倒、变形,在负重时工作表面不偏移,负载时不倾斜。抗翻倒:满足UL310121标准。抗变形:静态下,安全柜顶部后缘和一侧分别受到110 kg侧力时,顶部前缘与一侧向前移动距离不超过1.6 mm 。工作面抗偏移:在工作表面中心25 cm×25 cm区域内均匀负载23 kg测试物,移去后工作面不发生永久性偏斜。抗倾斜:实验物110 kg在安全柜前缘负载,其后面底部离地不会超过1.6 mm。

下送气流速度

均衡下送气流速度:均衡下送气流安全柜,其各测定点流速与平均流速间不超过±20% 或±0.08 m/s。不均衡下送气流速度:安全柜任一处单独测试风的速率偏离平均向下风不超过±20%或±0.08 m/s。每个指定区域内各点的流速与平均流速间的差异必须在±20%或±0.08 m/s。

操作口向内气流

A1 型:直接测量所得操作口向内气流速度最小0.4 m/s;每米宽的工作区最低进流量为76 m3/人。

速度

A2 、B1和B2型:直接测量所得操作口向内气流速度最小为0.5 m/s;每0.3 m 宽的工作区内最低气流流量应为0.03 m3/s 。

烟雾流型

在标称风速下测烟雾流型,工作区内气流向下,操作口周边气流向内,无死角,无逆流,不溢出安全柜外。

排水槽防漏试验

排水槽应容纳4 L,1 h后不能有渗漏。

电机/风机性能测试

安全柜处于标称风速时,不调整风机速度,当新过滤器压力下降增大50%,总排风量的减少不超过10%。

电气安全

符合UL3101 1

每台二级生物安全柜在安装后及每年应进行现场测试,评价已安装的生物安全柜是否满足现行标准的设计要求。此外,更换HEPA 过滤网、安全柜内部零件维修、安全柜移位时,均需重新测试;从事特定危险物质操作、关键部位的超负荷运行,通常应考虑重新测试。

 

参考文献

1.张景峰等.Ⅱ级(层流式)生物安全柜标准( NSF249 2002)简介(2005)

2.HU Liang-yong. Test and Analysis of the Integrity of High Efficiency Particulate Air Filter in Biological Safety Cabinets(2010)


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