质量问题:
未拆封的塑料瓶包装的药品在保质期内呈现氧化蜕变以至变色现象。
缘由剖析:
(1) 包装资料
瓶体阻隔性差——药用塑料瓶多为PP或HDPE材质,这两种材质的阻隔性(即瓶体对外界氧气、空气等气体的透过量)与厚度、原料型号有关,假如瓶体原料运用不当或厚度偏薄,则会呈现阻隔性变差,外界空气、氧气进入瓶内,药品成分发作迟缓氧化或变色现象。可经过测试瓶体氧气透过量或瓶体空气透过量考证瓶体的阻隔性能。
(2) 废品包装加工过程
密封性差——瓶口易在一定的压力或长时间的存储中发作迟缓漏气,如瓶盖扭矩力或开启力过小,则会加速漏气的发作,可经过测试瓶盖扭矩力或开启力以及密封性能(负压法)这两项实验停止考证。
专家倡议:
——关注塑料瓶的瓶体氧气透过量或瓶体空气透过量、瓶盖扭矩力或开启力、密封性能(负压法)等主要性能的日常监测。
——选择高阻隔性资料的包材或改善现有瓶体厚度、原料型号等质量,以增加瓶体的阻隔性。
——选择适宜的瓶盖扭矩力或开启力,既要保证用户便于开启,更要确保瓶口良好的密封性。
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