分析测试百科网讯 2020年11月10日，2020年药物及诊断试剂研发与质控——测量与标准，质量与安全国际研讨会（TD-MSQS 2020）在南京市香格里拉大酒店开幕。在首日大会报告上，湖南大学谭蔚泓院士、中科院大连化学物理研究所张玉奎院士、北京化工大学谭天伟院士、中国计量科学研究院李红梅研究员、美国疾控中心Hubert VESPER 教授、国际检验医学溯源联合委员会（JCTLM）Ian YOUNG 教授等国外专家带来精彩的学术报告。
会议现场
大会上半场主持人: 浙江工业大学郑裕国院士
大会上半场主持人:中国计量科学研究院段宇宁党委书记兼副院长
湖南大学谭蔚泓院士
湖南大学谭蔚泓院士带来题为《疾病的分子分型》的精彩报告。分子医学在分子水平上揭示疾病发生发展的过程和机理，在分子水平上早期和准确诊断疾病，在分子水平上精准治疗疾病和指导康复，并在分子水平上预防预测疾病， 达到“圣人不治已病治未病”的愿景。分子医学需要在分子水平上进行分子识别，但此类分子工具在临床应用和研究中一直非常匮乏。最近，科学家们发现了一种新型的分子探针，称之为核酸适体。它是由DNA/RNA单链构成的，可特异性地识别与疾病紧密相关的疾病标志物的核酸分子。基于此，我们首创了以完整细胞为筛选靶标的核酸适体细胞筛选方法， 并得到了300多个针对多种疾病的核酸适体探针。本报告将介绍我们在该领域的最新研究进展，讨论 核酸适体在疾病分子分型和精准诊断、治疗、 机理研究， 制药，预防等领域的广阔应用前景。
美国药典（USP）Fouad ATOUF 教授
美国药典（USP）Fouad ATOUF 教授带来题为《Impact of measurements and standards on the characterization of biopharmaceuticals》的精彩报告。生物治疗产品通常通过多种正交方法来表征，以评估产品质量和纯度，包括评估聚集体，变异体和降解产物。对于单克隆抗体和许多其他生物疗法，翻译后修饰（例如糖基化）的分析也很重要，因为这些修饰会影响最终产品的功效，稳定性和安全性。报告概述了表征期间使用的方法和标准，重点是单克隆抗体。
中科院大连化学物理研究所张玉奎院士
中科院大连化学物理研究所张玉奎院士带来题为《面向精准医学的蛋白质组分析》的精彩报告。2020年，人类蛋白质组组织整合25个研究团队的染色体蛋白质组数据和19个研究团队的生理/疾病蛋白质组数据，公布了17874种蛋白质，占基因编码19773种蛋白的90.4%，是具有很高严格性的人类蛋白质组草图(2条独有肽段，含至少9个氨基酸)。报告介绍了基于离子液的蛋白质样品预处理、全自动样品处理装置（FAST）。报告还对临床蛋白质组学的相关应用案例进行了讲解，如PM2.5暴露、抑郁症、透析病、胰腺癌。
美国疾控中心（CDC）Hubert VESPER 教授
美国疾控中心（CDC）Hubert VESPER 教授带来题为《CDC 体外诊断质控的临床标准化项目》的精彩报告。报告指出CDC专注于减少不同的检测不确定度，通过开展专项研究和向利益相关者提供技术专长，促进标准化的实施，并不断调整和扩展，以满足新的和不断变化的临床需求。CDC的临床标准化计划提高了IVD设备的准确性和可靠性，并能够正确，一致地诊断，治疗和预防重大慢性病。
大会下半场主持人：中国计量科学研究院李红梅研究员
大会下半场主持人：清华大学林金明教授
欧洲药品质量管理局Cees-Jan NAP教授
欧洲药品质量管理局Cees-Jan NAP教授带来题为《利用qNMR和LC-UV协同进行纯物质定量分析-合成药物举例》的精彩报告。报告介绍了qNMR和紫外分光光度法的物理性质、EDQM-DLAB定量表征方法、叶酸作为qNMR与LC-UV结合的相关实例、醋酸促性腺激素的PICqNMR、通用摩尔响应在qNMR中的影响、校正重叠相关结构杂质的qNMR（RSIS）以及混合概念（RSICqNMR）应用于依托芬酯等。
荷兰莱登大学医学中心/国际临床化学联合会（IFCC）Christa COBBAERT 教授
荷兰莱登大学医学中心/国际临床化学联合会（IFCC）Christa COBBAERT 教授带来题为《IFCC 科学部的标准化：挑战现状！？》的精彩报告。多年来， IFCC科学部致力于开发参考测量程序和参考材料，以改善全球范围内医学检验的标准化并确保准确的临床信息和明确的解释。在过去的几十年中，IFCC-SD已经对一些测量方法进行了标准化，如HbA1c、血清酶、血脂、血清载脂蛋白A-I、B和Lp（A），为制造商和临床实验室的常规测试提供了可靠的依据。医学检验标准化工作的全球化是关键，从实验室医学数据库可追溯性联合委员会实验室服务的多个新条目推断出：中国等亚洲国家对此十分关注。
中国计量科学研究院李红梅研究员
中国计量科学研究院李红梅研究员带来题为《中国心脑血管疾病诊断临床检验与 IVD 标准化现状与需求》的精彩报告。报告介绍了IVD标准化与心脑血管临床诊断及产品现状、IVD可追溯性要求、心脑血管疾病诊断标志物（关键指标）、国内外心血管和脑血管病诊断标志物的溯源性研究等。报告还对未来标准化方向提出思路：在新版ISO 17511下建立IVD追溯体系；建立参考实验室网络，为IVD可追溯性和EQA提供参考测量服务；重点开展心脑血管大分子标准物质及标准物质方法验证的瓶颈技术研究，并指出诊断标志物标准物质和参比方法的开发一直是标准化研究的热点。
北京化工大学谭天伟院士
北京化工大学谭天伟院士带来题为《绿色生物制造》的精彩报告。生物制造是一种新的工业模式，它利用工业生物技术和化工技术相结合，从生物质和其他原料中生产化学品、能源和材料。生物制成品及技术应用可辐射到化工、能源、新材料、农林、轻工、环保、医药、食品等产业，产值8-10万亿元。生物制造可以减少原材料的碳排放，通过工业生物技术实现绿色清洁的生产过程。得益于生物制造业的“绿色”体系，可以改变我国经济社会发展中“高能耗、高排放”的现有模式。目前，全球生物制造业正处于技术突破和商业化应用的关键阶段。因此，发展生物制造技术，对于促进我国经济与环境协调可持续发展，积极应对经济全球化和国际竞争具有重要的战略意义。报告介绍了生物基化学品与材料的生物制造国内外发展情况。
国际检验医学溯源联合委员会（JCTLM）Ian YOUNG 教授
国际检验医学溯源联合委员会（JCTLM）Ian YOUNG 教授带来题为《测量准确度对临床决策的影响》的精彩报告。检验医学在临床决策中起着核心作用，可指导多达70％的重要临床决策。尤其是从生物标志物得出的临床决策极限对于确定预后，做出诊断以及在一定范围内监测对治疗的反应十分重要。因此临床医生和患者期望实验室结果在不同实验室之间具有可比性，并且在时间和地点方面都保持一致。但是许多被测物在方法和实验室之间仍然存在重大差异，这有可能导致不良的和不一致的临床决策。
报告指出成功的国际标准化实例包括胆固醇和HbA1c的测定，而许多尚未实现标准化的实例包括甲状旁腺激素和尿白蛋白。
检验医学可追溯性联合委员会（JCTLM），临床检验结果统一国际联合会（ICHCLR）和国际临床联合会化学和检验医学（IFCC）等一系列国际组织合作进行标准化，以促进被测量物的优先发展，并在国际上促进标准化。
报告认为更广泛地实现测量准确性将有助于临床医生做出一致的决定，为患者做出一致的决定，为决策者公平实施，为资助者物有所值以及更容易采用新出现的证据和最佳实践。
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