注射器是医学临床使用范围比较广泛的一种医疗器械，其质量的优劣，直接与人的身体健康和生命安全息息相关。注射器的注射针穿刺力是否合适直接影响其使用适应性能，是各生产企业重点关注的指标之一。
因此，国家标准YBB00092004中就对注射针穿刺力进行了明确的规定。
医用注射针针尖穿刺力强度测试用什么检测仪器？
众测机电研执行YBB00092004-2015 预灌封注射器用不锈钢注射针、GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针等标准生产的医用注射针针尖穿刺力测试仪TST-01H检测仪器专业应用于注射器注射针穿刺力的测试，可以准确地测量注射器注射针的锋利程度是否符合标准的规定，也称为注射针针尖穿刺力试验机、注射针针尖穿刺力检测仪。
医用注射针针尖穿刺力测试仪TST-01H检测仪器
注射针针尖穿刺力检测方法是将注射针安装在连接有测量装置的驱动机构上，然后使注射针以规定的速度垂直通过模拟皮肤，通过测得的峰值来评估注射针的刺穿力,注射针针尖穿刺力检测方法具体如下：
1.将被检针和模拟皮肤在22℃±2℃下放置至少24h，并在相同温度下进行测试；
2.将适当尺寸的模拟皮肤夹在夹具上，不得有任何明显的拉伸或压缩力施加在模拟皮肤上；
3.将被检针装在设备上，其轴线垂直于模拟皮肤的表面，针尖指向圆形穿刺区域的中心；
4.将移动速度设定为100mm/min；
5.开动测试装置；
6.在膜上穿刺过程中，同时测得max锋利值或记录力/位移图；
7.将所得的力/位移图中的max峰值与要求规定值比较，当max峰值小于等于规定值时，则判定为被检针的刺穿力符合要求；
8.注射针的针尖应锋利，其值应符合下表的规定：
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