超微粉气流粉碎机在药物微粉化的卓越运用（二）

                              失重式进料器在过一致性评价原料药的气流粉碎生产项目中的应用

                                             应用于抗癌类某替尼原料药微粉化

通过锥型的缓冲料仓设计添加振动装置，根据原料药的流动性，设置不同的振动频率及振动时间，达到在大型生产的过程中连续稳定进料的目的。大型生产中多种投料方式可选：人工投料、真空上料机、料仓重力进料、提升料仓分体蝶阀对接。

气流粉碎机的进料口观察视窗

在粉碎过程中，设备是整体密闭的，整体密闭可以起到降低噪音的效果，超微粉气流粉碎机在6 bar的工作压力下的噪音只有60分贝。通过进料口的观察视窗可以清晰查看原料药的进料情况。

针对于甲泼尼龙、利伐沙班、他达那非、醋酸泼尼松龙等高粘度的物料，气流粉碎大型生产的过程中都会出堵塞粉碎盘，堵塞出粉管路的情况，粉碎1kg，甚至粉碎500g就出现反喷，不需停止生产，拆卸设备，将粉碎腔里的物料清理后，安装继续粉碎，反反复复，耗时耗力。很多类似的项目在研发转中试及大型生产的过程中解决不了，物料损失严重，不能正常量产。诺泽经过多年研发，形成自己独有的粘性原料药气流粉碎解决方案，解决了这技术难题，Jetmill 12型设备粉碎黏性原料药84.5kg，总共可以收集84.2kg，收率可达99.76%。Jetmill 6型粉碎黏性物料22.000kg，收集21.978kg,收率达到了99.90%。

 超微粉气流粉碎机在高粘性激素原料药的大生产项目的应用

超微粉气流粉碎机对原料药的粉碎效果极佳，较好的解决了难溶性药物溶出度低的问题，为一致性评价的通过提供了保障。气流粉碎机的粉碎效果可以满足吸入制剂对粒径要求苛刻的条件，密闭隔离方案，更满足肿瘤药等高风险、无菌操作的要求。

超微粉气流粉碎机在吸入制剂的无菌生产中的应用

超微粉气流粉碎的粒径结果及分布

净化间配备的超微粉气流粉碎机

诺泽建造的约300m²原料药超微粉碎的实验室净化间内，配备小试、中试、小生产的超微粉气流粉碎机、粒径检测、粉体特性检测相关的仪器，可以精确分析不同原料药的性质，提供5g-50kg批量的原料药加工，丰富的微粉经验和专业的粉碎设备可以大幅缩短需求方的研发周期，并解决原料药微粉化过程中遇到的各种问题。