分析测试百科网讯，Illumina与精准肿瘤学提供商Geneseeq Technology（世和基因）签署协议，将使用Illumina在中国的NextSeq 550Dx测序平台开发用于癌症的综合体外诊断（IVD）NGS测试试剂盒。其中，Geneseeq将使用Illumina提供的IVD仪器和组件进行所有测试研究，以开发和商品化IVD试剂盒；该试剂盒将直接提供给从Geneseeq以及医院检测中心获得检测服务的患者；旨在帮助癌症患者获得关键信息，以优化他们的治疗计划，并从精准医疗中受益。
基于下一代测序（NGS）的精确肿瘤学提供商 世和基因 Geneseeq将与Illumina合作，全面地使用Illumina的NextSeq™550Dx测序平台，来开发用于癌症的体外诊断（IVD）NGS测试试剂盒。两家公司将共同努力，促进世界领先的下一代测序技术的使用和应用，以提高中国患者的医疗水平。
Geneseeq全面的基因组分析panel，GeneseeqPrime ®，可分析425种癌症相关基因，并评估关键的生物标志物，如肿瘤突变负担（TMB）和微卫星不稳定性（MSI）的基因组改变。通过提供对关键致癌基因和耐药机制的宝贵见解，该全癌专家组筛选出可操作的临床下一步治疗方案。2020年，Geneseeq用于非小细胞肺癌（NSCLC）的TMB测试试剂盒作为首个综合型NGS试剂盒，进入中国国家药品监督管理局（NMPA）突破性医疗器械计划。
Geneseeq将使用Illumina提供的IVD仪器和组件进行所有测试研究，以开发和商业化IVD试剂盒。IVD试剂盒将直接提供给从Geneseeq以及医院检测中心获得检测服务的患者。Geneseeq Canada首席执行官兼联合创始人Xue Wu博士表示，此次合作将提供简化的工作流程并快速产生准确的测试结果。这将帮助癌症患者获得关键信息以优化他们的治疗计划，并从精准医疗中受益。
Illumina副总裁兼大中华区总经理李庆说：“我们很高兴与Geneseeq加强合作，以在中国新批准的NextSeq 550Dx为基础开发检测方法。与Geneseeq等合作伙伴一起，我们能够不断为中国患者带来创新的NGS检测产品，并最终通过释放基因组的力量来帮助他们。”
这是两家公司第二次联手加快癌症精准治疗的临床可用性。在2018年，两家公司合作获得NMPA批准用于NSCLC的IVD试剂盒Essencare®（EGFR / ALK / ROS1 / BRAF / KRAS / HER2突变测试试剂盒，可逆终止子测序）。
2020年10月，NextSeq™550Dx获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准用于临床人源样本的人类DNA检测诊断，成为因美纳在中国第二款获临床应用批准的测序产品。
关于Geneseeq 南京世和基因
Geneseeq是一家研究驱动型公司，提供NGS技术以加速精确的癌症治疗，其总部位于加拿大和中国。它提供可分析400多种基因的全癌基因检测小组和癌症类型的特定基因检测小组，以帮助患者适应最佳治疗方案。其获得CAP / CLIA / ISO15189认证的中国站点配备了先进的NGS测序平台，并已对420,000多个临床样品进行了测序。
关于Illumina
Illumina通过释放基因组的力量来改善人类健康。它专注于创新，已使其成为DNA测序和基于阵列技术的全球领导者，为研究、临床和应用市场的客户提供服务。其产品用于生命科学，肿瘤学，生殖健康，农业和其他新兴领域。
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【战略合作】世和基因与Illumina强强联合 加速中国临床肿瘤NGS检测落地
2018年6月，世和基因宣布与Illumina正式达成战略合作，双方将在中国临床肿瘤临床NGS检测领域展开深入合作。世和基因将与Illumina合作开发基于其全球领先的高通量测序平台的用于临床诊断的肿瘤基因检测试剂盒。双方也将在高通量肿瘤基因检测在中国的推广展开全面的合作。
世和基因在高通量肿瘤基因检测试剂盒的开发走在行业前列，其“肺癌多基因检测试剂盒（高通量测序法）”已进入CFDA创新审批绿色通道，预计将于今年获批。除此之外，公司在肿瘤领域有多个基于NGS的检测试剂盒在研发和申报过程中。世和基因CEO邵阳博士表示： “Illumina是我们长期合作和信赖的合作伙伴，此次合作，双方将进一步发挥各自的优势，致力于推动加速中国临床肿瘤NGS检测的产品化。目前，国内对于基于高通量测序技术的肿瘤基因检测试剂盒有迫切需求。FDA在2017年批准了数个肿瘤NGS检测试剂盒，CFDA的上市审批也都在加速运作。值此时机，与Illumina的合作，必然会进一步推进公司在肿瘤领域的深耕，也将促进整个行业的进一步规范，加速落地临床，服务患者。
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