2021年3月17日，贝达药业宣布收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2021LP00339），公司申报的 MCLA-129 注射液用于治疗晚期实体瘤的药品临床试验申请已获得国家药品监督管理局批准。
产品名称：MCLA-129 注射液
受理号：CXSL2100011 国
剂型：注射液
申请人：贝达药业股份有限公司
审评结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2021 年 1 月 7 日受理的 MCLA-129 注射液符合药品注册的有关要求，同意开展临床试验。
MCLA-129 是一款针对 EGFR 和 c-Met 双靶点的双特异性抗体，拟用于 EGFR 或 MET 异常的晚期实体瘤患者的治疗。2019 年 1 月，公司与 Merus N.V.（NDAQ: MRUS）宣布达成战略合作，公司取得在中国开发和商业化 MCLA-129 的独占实施许可并负责 CMC 相关工作，Merus 公司保留中国以外的所有全球权益。
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