(一)、质量保证计划
每个实验室必须建立自身质量保证计划。每个试验可根据不同实验要求,建立相应 质量保证模式,包括内部质量控制和参加EQA调查。
1、内部质量控制
质量保证计划中应考虑实验室设备,场地、人员技术水平,每日标本量等因素。
1)全天候纠正系统:累积报告模式,血涂片纠正细胞计数、纠正细胞计数与临床 变化关系。
2)每日:每批标本做质控;质控结果制成质控图;病人标本重复测试;病人标本 的delta试验;部分参数每日均值计算,如自动计算MCV、MCH、MCHC,或手工计算MCHC。
3)间隔性(每日或每周)
校准血细胞计数仪和血红蛋白测定仪。
(1)血红蛋白:氰化血红蛋白参考制品,溶血液。
(2)红细胞:贮存血,质控血。
(3)白细胞:质控人血,禽类血液。
(4)血小板:质控人血小板制品
4)间断性(首次和再次)
校准移液器和自动分注器。
5)间断性(首次和重复,至少6个月)
校准比色计和分光光度计。
2、外部质量评价(EQA)
目标是达到实验室间结果的可比性,当然通过一个或多个参考实验室测定结果,可以提供准确的结果,即提供参考值。
大多数实验室都有参加地区性或局域性质量评价的计划。但是,实验室内部也可以 组织开展比对试验,属于局限性质量评价。
必须记住,虽然IQC和EQA非常重要,但也只能反映实验室性能的某一方面,实验室分析前和分析后的质量同样重要。
(二)、内部质量控制(IQC)
1、病人标本的重复试验
是一种最简单方法,如果每日工作量允许,每个标本均可做双份测定;如果标本量太多,可对少数(4-5个)结果进行重复测定。
其中,=重复测定结果差值的平方;n=重复试验的标本数。
解释:重复试验每个标本的测定结果不能超过2s,是鉴别随机误差方法。若实验结果s很大,该方法就不够敏感。
2、核查试验
与重复试验相似,但使用的是原先检测的一批标本。
解释:试验结果必须在2s以内。能检出检测过程中仪器和试剂变质情况。这些实验适于Hb、RBC分析,不太适于WBC和PLT分析,不适于PCV分析,因为这类标本放置时间不能超过6小时。