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常规血液分析标准化的进展及质量管理(三)

2021.4.27
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王辉

致力于为分析测试行业奉献终身

       (一)、质量保证计划

       每个实验室必须建立自身质量保证计划。每个试验可根据不同实验要求,建立相应 质量保证模式,包括内部质量控制和参加EQA调查。

       1、内部质量控制

       质量保证计划中应考虑实验室设备,场地、人员技术水平,每日标本量等因素。

       1)全天候纠正系统:累积报告模式,血涂片纠正细胞计数、纠正细胞计数与临床 变化关系。
       2)每日:每批标本做质控;质控结果制成质控图;病人标本重复测试;病人标本 的delta试验;部分参数每日均值计算,如自动计算MCV、MCH、MCHC,或手工计算MCHC。
       3)间隔性(每日或每周)
       校准血细胞计数仪和血红蛋白测定仪。
       (1)血红蛋白:氰化血红蛋白参考制品,溶血液。
       (2)红细胞:贮存血,质控血。
       (3)白细胞:质控人血,禽类血液。
       (4)血小板:质控人血小板制品
       4)间断性(首次和再次)
       校准移液器和自动分注器。
       5)间断性(首次和重复,至少6个月)
       校准比色计和分光光度计。

       2、外部质量评价(EQA)

       目标是达到实验室间结果的可比性,当然通过一个或多个参考实验室测定结果,可以提供准确的结果,即提供参考值。

       大多数实验室都有参加地区性或局域性质量评价的计划。但是,实验室内部也可以 组织开展比对试验,属于局限性质量评价。

       必须记住,虽然IQC和EQA非常重要,但也只能反映实验室性能的某一方面,实验室分析前和分析后的质量同样重要。

       (二)、内部质量控制(IQC)

       1、病人标本的重复试验

       是一种最简单方法,如果每日工作量允许,每个标本均可做双份测定;如果标本量太多,可对少数(4-5个)结果进行重复测定。

       其中,=重复测定结果差值的平方;n=重复试验的标本数。

       解释:重复试验每个标本的测定结果不能超过2s,是鉴别随机误差方法。若实验结果s很大,该方法就不够敏感。

       2、核查试验

       与重复试验相似,但使用的是原先检测的一批标本。

       解释:试验结果必须在2s以内。能检出检测过程中仪器和试剂变质情况。这些实验适于Hb、RBC分析,不太适于WBC和PLT分析,不适于PCV分析,因为这类标本放置时间不能超过6小时。


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