检验报告单的管理程序
1．目的：检测报告是检验过程的最终输出，为使报告的生成、发放、管理受控，特制订本程序。
2． 范围： PCR检验结果报告的审核、发放、管理、查询和意见的反馈。
3. 职责：将病人的条形码输入报告系统，产生结果报告单，经实验室主任或经相关培训后获得上岗资格的工作人员及高年制检验人员审核签名后交工友送门诊和各病区；
4．工作流程：
4.1要求：检测报告结果进入LIS和HIS，在服务器保存，并涵盖满足临床随时查询、查询结果按本实验室LIS操作。
4.2 大厅服务台工作人员凭具同一唯一性标识的领取单（或病历本）发放检验报告，（本条遵从医院管理制度要求）；
4.3. 在检验报告发生遗失的特殊情况下，查明发生问题的环节后，决定是否重新补发报告。补发的报告应注明补发的原因，并在补发报告单上作补发记录。
4.4 在现有条件下，目前暂不考虑使用电子文件的形式发放检测报告，患者若有类似要求，可在标本送检时，提交与病历一致的通信地址，检验报告以挂号形式发出。
4.5
实验室在接受电话查询时，关于检验结果仅能回答“某日送检的某个项目的检测已经完成（或未完成）。结果请到服务台领取”，不得在无有效证据的情况下以任何方式提供诸如某人做过某项检查和/或检测结果的信息（包括提示性、暗示性语言）。本院或挂钩单位的医护人员工作查询除外。
1． 引用文件：
5.1 PCR检测结果报告单见样单。
试剂准备区的配置、功能、管理文件
1．目的：规范试剂准备区的配置、功能、内务管理等。
2．适用范围：PCR实验室。
3．规范内容：
3.1配置： 普通冰箱一台，净化工作台一台，台式离心机一台，混匀器一台，加样器一套，可移动紫外灯一台，空调一台，生物垃圾桶和生活垃圾桶各一个，办公用品若干。
3.2功能： 储存溶液的准备，应用液、主混合液的准备，分装，成品试剂和化学试剂的贮存，75%乙醇，DEPC处理水等简单试剂的配制。
3.3 内务管理：
3.3.1 着装和标识：本区工作服以白色、专用设备以绿色为标识。
3.3.2 实验人员进入该区须穿本区专用白色工作服。实验中须戴一次性手套、鞋套或本区专用拖鞋。
3.3.3 记录温湿度计读数和冰箱的温度计读数。（本区每天在工作前利用本区的温控设备使温度控制在15-25℃之间）
3.3.4 根据当天的标本取出当天实验须配制和使用的试剂，其余试剂要立即收好放回冰箱内。试剂的配制须在超净工作台内完成。
3.3.5 每次实验均应清点库存试剂，每周检查有无过期或将近到期的试剂，或作报废处理或优先使用，避免浪费，然后记录试剂的详细保存情况。
3.3.6 实验中使用的离心管、吸头等均为一次性用品，使用时应在消毒有效期内。
3.3.7 试剂准备工作完成后，将使用过的离心管、吸头置于盛有5%施康消毒液的废液缸中，还原实验台面。
3.3.8 将准备好的试剂放入传递窗中。其他区的用品不得带入本区。每次实验记录，书写工整详细，应使用本室专用的、带本室标识的记录本、纸和笔。
3.3.9 走出试剂准备室，在缓冲区脱下工作服，将手套及鞋套置于专用污物桶中。
3.3.10工作完毕打开紫外灯消毒60分钟。
标本制备区的配置、功能、管理文件
1.目的：规范样本处理区的配置、功能、内务管理等。
2.适用范围：PCR实验室。
3.规范内容：
3.1配置：冰箱一台，生物安全柜一台，台式高速冷冻离心机一台，混匀器一台，加样器一套，可移动紫外灯一台，电热恒温水浴箱一台，恒温金属浴一台、空调一台，其它耗品、办公用品若干。
3.2功能：本区负责各种临床标本、质控样品的核酸提取纯化，储藏，样本贮存，DNA分析，合成cDNA。
3.3内务管理：
3.3.1着装和标识：本区工作服、专用设备均以蓝色为标识。
3.3.2 验人员进入该区须穿本区专用蓝色工作服。实验中须戴一次性手套（手套需常更换）、鞋套或本区专用拖鞋。
3.3.3 从传递窗中取出试剂放入冰箱试剂存放专区暂存。
3.3.4 记录温湿度计读数和冰箱的温度计读数。（本区每天在工作前利用本区的温控设备使温度控制在15-25℃之间）
3.3.5 核对标本的编号、类型和标本数量。
3.3.6 按试剂盒要求进行标本的裂解和提取处理，在生物安全柜上进行加样，加样后低速6000rpm离心数秒。
3.3.7 使用本室专用的经过无菌处理的加样器和带滤芯的吸头。
3.3.8 使用过的离心管、吸头须置于盛有5%施康消毒液的废液缸中。
3.3.9 使用带有本室标识的记录本、纸和笔。其他区的用品不得带入本室。
3.3.10 患者标本应按有生物传染性危险品对待。
3.3.11 标本处理完成后，关闭所有仪器，记录运行状态。
3.3.12走出标本处理区，在缓冲区脱下专用工作服，将手套、鞋套置于专用污物桶中。
3.3.13实验完毕打开紫外灯消毒60分钟。
扩增及产物分析区的配置、功能、管理文件
1.目的：规范基因扩增、分析区的配置、功能、内务管理等。
2.适用范围：PCR实验室。
3.规范内容：
3.1 配置： LightCycler型核酸扩增荧光定量检测仪一台，电脑一台、打印机一台、可移动紫外灯一台、空调一台、其它耗品、办公用品若干。
3.2 功能：进行扩增反应并对产物进行分析。
3.3 内务管理：
3.3.1 着装和标识：本区工作服、专用设备均以红色为标识。
3.3.2 实验人员进入该区须穿本区专用红色工作服。实验中须戴一次性手套（手套需常更换）、鞋套或本区专用拖鞋。
3.3.3 从传递窗中取出已加样并离心好的反应管上机扩增。
3.3.4 按荧光扩增仪的标准操作文件对各种标本进行检测。扩增结束后对检验结果进行分析。
3.3.5记录温湿度计读数。（本区每天在工作前利用本区的温控设备使温度控制在15-25℃之间）
3.3.6作好扩增仪的维护、实验数据的记录、质控记录。
3.3.7 关闭扩增仪，记录运行状态。
3.3.8 实验结束后将已经扩增的反应管放入塑料套袋中密闭后带出，脱下手套、鞋套置于专用污物桶中，由卫生员（经培训）清除。
3.3.9实验完毕打开紫外灯消毒60分钟。
LightCycler型核酸扩增荧光检测仪操作及分析程序
1.目的:使LightCycler型核酸扩增荧光检测仪能够正确和正常使用，保证扩增及结果分析的标准化、规范化。
2.适用范围: LightCycler型核酸扩增荧光检测仪。
3.操作人:王塞女、胡玲
4.操作程序:
点击计算机桌面上Lightcycler图表
RUN
是否自检？是
Start Slftest是 Skip Selftest
自检是否通过
是
报错信息 Selttest passed
联系Roche 维修工程师 设计一个新实验项目？ 否
是
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