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登革热疫苗三年随访结果公布

2021.5.26
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  5月24日,武田制药公布了其登革热疫苗TAK-003在全球3期临床研究(TIDES)中的3年随访结果。数据显示,尽管疫苗功效随着时间递减,但是TAK-003预防登革热感染的有效率仍然能达到62.0%。

  登革热俗称“断骨热(breakbone fever)”,是传播最快的蚊媒病毒性疾病,可感染所有年龄的人,被世界卫生组织(WHO)列为2019年全球健康十大威胁之一。据估计,在全球范围内,登革热每年将造成3.9亿人感染、约2万人死亡,是拉丁美洲和亚洲一些国家儿童患严重疾病的首要原因。

  TAK-003是一种减毒的四价登革热疫苗,基于减毒的登革热血清型2病毒(DENV-2)开发,该病毒提供了针对全部4种疫苗病毒的遗传学骨架。在1期和2期临床试验中,接种疫苗的青少年对4种登革病毒都产生免疫应答,并且安全性和耐受性良好。

  TIDES是一项为期四年半的随机、双盲、安慰剂对照组的关键性试验,旨在验证TAK-003在已接触和未接触过登革热的4至16岁儿童中的预防作用。该研究纳入了拉丁美洲和亚洲登革热流行地区超过2万名的健康儿童和青少年,

  先前的数据表明,完成两剂疫苗接种后的第12个月、第18个月 ,疫苗在防护参与者感染登革热方面的总体有效性分别为80.2%及73.3%

  此次武田公布的是参与者接种两剂疫苗36个月后的数据,TAK-003总体有效性为62.0%(95% CI:56.6%至66.7%),预防住院的有效率为83.6%(95% CI:76.8%至88.4%)。同时,TAK-003总体耐受良好,未观察到重大安全性风险。

  武田副总裁兼全球登革热项目主管Derek Wallace表示:“我们的登革热候选疫苗可在三年中持久保护免于感染登革热,在预防住院方面特别有效。上述结果让我更加相信TAK-003能帮助解决全球巨大的登革热负担。”


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