ＦＦＰ、冷沉淀和冷上清的处理
所有这些产品的融化步骤必须都要避免细菌污染。
在融化后而不需要补充Ⅷ因子时，如果能在融化后２４小时内完成输注，则可在病人使用前，将ＦＦＰ和冷上清保存在获准使用的４℃贮血冰箱中（建议级别：Ｂ级；证据级别：Ⅲ级）。
ＦＦＰ和冷沉淀的
性能、制备、保存和处理
ＦＦＰ
在英国，ＦＦＰ由经过检查的献血员的全血或血浆置换制备而来。当前的指南规定了质量监控要求，包括血小板的数量和白细胞的去除，并且规定，ＦＦＰ必须快速冷冻到一种能使不稳定凝血因子的活性得到保持的温度。第一次献血员的血液不能用于制备ＦＦＰ。
●由全血单位和血浆置换制备而成的ＦＦＰ，可能只有每单位血袋中所含血浆容量的不同。血浆容量范围可能为１８０～４００ ｍｌ。ＦＦＰ的融化程序必须避免细菌污染。
●将已收集的血浆快速冷冻到－３０℃（推荐的保存温度）。指南未规定从收集到保存的间隔时间，只要达到性能要求即可。
●在冷冻后，装有ＦＦＰ的塑料袋变得相当脆，必须小心处置。输血袋的易损部分是采血管的起端，敲击后可能发生断裂。
●在融化后即刻，标准ＦＦＰ必须达到以下要求：７５％以上输血袋的Ⅷ因子含量必须达到７０ ＩＵ／ｍｌ以上。对于减病原体血浆，该要求降低。
●必须在输注前即刻检查输血袋，如果有任何的可疑表现，如有絮状物或变色，或按压时输血袋出现渗漏，则应废弃不用或寻求他人意见。
冷沉淀和冷上清
当前指南规定，冷沉淀为“单份ＦＦＰ在４±２℃下融化后获得的血浆冷沉淀蛋白部分”，而冷上清为“在冷沉淀制备期间去除的血浆上清”。沉淀的冷沉淀蛋白富含Ⅷ因子、ＶＷ因子、ⅩⅢ因子、纤维连接蛋白和纤维蛋白原。在离心后，冷沉淀蛋白被分离，并重新混悬在减容血浆中。虽然指南未规定范围，但英国血液中心制备的冷沉淀容量都为２０～４０ ｍｌ。冷沉淀的性能要求是７５％的输血袋必须至少含有１４０ ｍｇ纤维蛋白原和７０ ＩＵ／ｍｌ的Ⅷ因子。因此，必须注意，多袋冷沉淀所提供的纤维蛋白原可能少于２袋或３袋ＦＦＰ所提供的数量。
冷上清血浆去除了Ⅷ因子和纤维蛋白原；缺乏ＶＷ因子大分子量多聚体，但含有ＶＷ因子金属蛋白酶。
融化产品的融化方法和保存
ＦＦＰ、冷沉淀和冷上清的融化方法
冷冻血浆产品必须在３７℃下融化（如果在４℃下融化，则会形成冷沉淀）。融化方式有多种，最常用的方法是循环水水浴。但这种方法有细菌污染的危险，必须按照控制无菌方案进行。首选干燥加热系统，这种方法可以避免血浆蛋白变性。
干燥箱（温度控制风扇辅助温箱）：ＦＦＰ污染微生物的可能性较低，通常容量有限。融化ＦＦＰ的时间通常为２单位需１０分钟。
微波烘箱：可以在２～３分钟内解冻，但有价格昂贵和容量有限的缺点，还有引起输血袋“热点”的问题，并可能使输血袋气化穿孔。
水浴：必须将ＦＦＰ原装输血袋放置在一个真空密封的多层包装袋中，以防止细菌污染。在融化后，将原装输血袋立即从多层包装袋中拿出，检查有无渗漏和破损。不能使用有破损的输血袋。用于融化ＦＦＰ的水浴箱必须专用，必须定期清洗（至少每天１次），使用清洁的实验室级蒸馏水。２个单位输血袋的平均融化时间为２０分钟。
融化后保存
如果不能及时输注，则融化后的血浆和冷上清必须保存在４℃下。当前英国的指南要求在４小时内输完；而美国血库学会允许在２４小时内输完。ＦＦＰ中的Ⅷ因子活性在４℃下２４小时后下降２８％，但所有其他因子都能保持稳定达５天。ＦＦＰ中的Ⅱ因子和Ⅴ因子的活性能保持到融化后７２小时。
血制品发放和输注的控制
与所有血成分输血一样，成人和儿童使用ＦＦＰ时必须通过１７０～２００ μｍ滤器的过滤。
ＦＦＰ和冷沉淀必须由医院血库采用与红细胞和血小板相同的标准签发。在填写各种表单或处方时，以及在输注和记录时，都必须采用相同的标准，以确保采集的血标本来自正确的病人。医院必须制定符合本指南的ＦＦＰ处置对策。（清溪）
表１ 证据和建议级别的定义
证据级别
Ⅰａ级 证据来自随机对照临床试验的荟萃分析；
Ⅰｂ级 证据来自至少一项随机对照临床试验；
Ⅱａ级 证据来自至少一项设计良好的非随机的对照研究；
Ⅱｂ级 证据来自至少一项其他类型的设计良好的准实验研究；
Ⅲ级 证据来自设计良好的非实验性的描述性研究，如比较性研究、相关性研究和病例研究；
Ⅳ级 证据来自专家委员会报告或意见和／或知名权威专家的临床经验。
建议级别
Ａ级 必须在阐述该建议的总体质量和一致性均良好的文献中，至少有一项随机对照临床试验（证据级别Ⅰａ级、Ⅰｂ级）；
Ｂ级 有关建议的项目，必须有实施良好的临床研究，但没有随机临床试验（证据级别Ⅱａ级、Ⅱｂ级别和Ⅲ级）；
Ｃ级 需要来自专家委员会报告或意见和／或知名权威专家临床经验的证据。表明没有可直接应用的高质量临床研究（证据级别Ⅳ级）。
表２ 根据供者和受者ＡＢＯ血型选择ＦＦＰ的方法
受者血型 Ｏ Ａ Ｂ ＡＢ
ａ 高滴度（ＨＴ）阳性或未测定ＨＴ的血制品单位
第一选择 Ｏ Ａ Ｂ ＡＢ
第二选择 Ａ ＡＢ ＡＢ Ａ
第三选择 Ｂ Ｂ Ａ Ｂ
第四选择 ＡＢ － － －
ｂ ＨＴ阴性的血制品单位
第一选择 Ｏ Ａ Ｂ ＡＢ
第二选择 Ａ Ｂ Ａ Ａ
第三选择 Ｂ ＡＢ ＡＢ Ｂ
第四选择 ＡＢ － － －
Ｏ型只能给予Ｏ型受者。ＡＢ型血浆没有溶血素，但经常供应短缺。
只适合成人急诊使用。
Ｏ型只能给予Ｏ型受者。
全文转自《中国医学论坛报》
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