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6月8日,华润双鹤称,其全资子公司双鹤药业(商丘)有限责任公司帕瑞昔布钠原料药通过国家药品监督管理局药品审评中心技术审评,在CDE原料药、药用辅料和药包材登记信息公示平台上显示登记号转为“A”状态。
帕瑞昔布钠为非甾体抗炎药,用于手术后疼痛的短期治疗。
目前在CDE原料药、药用辅料和药包材登记信息公示平台上登记帕瑞昔布钠原料药的企业共有36家,其中与制剂共同审评审批结果为“A”的企业有24家。