欧洲药品管理局的人类药物委员会（CHMP）最近批准 BioNTech 和辉瑞公司开发的 COVID-19 疫苗（Comirnaty 商品名）欧洲两个生产工厂：位于德国 Reinbek 工厂由德国阿罗格制药运营；位于瑞士 Stein工厂由诺华制药公司经营。这两个工厂用于生产 COVID-19 疫苗成品制造。这两个工厂将支持 COVID-19 疫苗（Comirnaty 商品名）在欧盟的持续供应。
这一提议不需要欧盟委员会的决定，可以立即投入使用
BioNTech/Pfizer COVID-19 疫苗的纳米脂质体颗粒（LNPs）生产采用冲击式射流混合法，使用的是德国 KNAUER 研发生产的IJM（碰撞喷射混合器）。
图为：IJM 碰撞喷射混合器
LNP 生产设备所需碰撞喷射混合器（IJM）是由德国实验室仪器制造商 KNAUER 研发生产。IJM 经过设计和优化，满足客户性能要求及法规要求。并成功在洁净间（C级）内进行了安装及验收。该系统预留了所有必须的接口，可用于集成到 PLC 系统中。通过中控平台控制工艺步骤中所有单元的流量。所有单元安装在不锈钢框架内，以适应药品生产中的 CIP 清洁程序。
该系统包括：
• KNAUER 碰撞喷射混合器（IJM)
• KNAUER 安装和培训等技术文档、服务文件、GMP文件
• 满足21 CFR part 11等法规文件的软件系统
• FAT（工厂验收测试）
• SAT（现场验收测试）
企业介绍
绿绵科技作为 KNAUER 中国总代理商，全权负责KNAUER 产品的销售、技术及售后服务工作。绿绵科技可提供生物制药设备产品解决方案：
mRNA疫苗（LNP）生产设备——IJM（碰撞喷射混合器）；
抗体纯化及连续生产——模拟移动床（SMBC）；
RNA纯化——RNA纯化仪；
过氧化氢气体监测——Picarro过氧化氢气体浓度分析仪；
疫苗质量控制——冰点渗透压测定仪（中国药典指定方法）；
快速生物过程研发——英国HEL 20ml 生物反应器系统
KNAUER 中国总代理联系人：刘先生
联系电话：15201316651
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