血液分析仪综述(三)

第七节  血液分析仪应用现状及发展趋势

一、血液分析仪市场分布现状
自从血液分析仪发明以来，随着科技不断发展及中国医疗科研实力的不断增强，目前已经形成了国内外品牌充分竞争的市场，据不完全统计，截止到2015年12月31日，各品牌在不同的层次的医疗机构占有的市场份额也不同，在二甲以上医疗机构日本SYSMEX占据了中国血液分析仪约40%以上市场份额，在二甲以下医疗机构中国深圳迈瑞公司占据了中国血液分析仪约40%以上市场份额，其中高端5分类也是由日本SYSMEX和迈瑞公司占据市场。三分类血液分析仪市场主要由中国本土血液分析仪制造厂商占据，其中深圳迈瑞公司、南昌百特公司、桂林优利特、江西特康公司等占据了主要三分类市场。

二、血液分析仪临床应用现状
全自动血液分析仪目前已是国内外临床检验最常用的筛检仪器之一,与传统方法相比,有着精度高,速度快,易操作,功能强的强劲优势,尤其是现有先进血液分析仪(如Sysmex XE2100和贝克曼库尔特LH755)不仅应用多项检测原理对各项血细胞检测参数进行分析检测,而且可与血涂片制备和染色仪有效结合,进而为临床不同层次需求提供更有效、精确的血细胞检测参数,对疾病的诊断与治疗有着重要的临床意义。但是不同医疗机构对血液分析仪应用水平则相差较大。

1、一级医疗机构血液分析仪应用情况
检验人员只会进行简单的仪器操作，不能合理正确使用血液分析仪，在购买仪器，销售商仅是派工程师进行安，教会检验人员简单的操，能发出报告就，而没有对仪器的原理、性能、校准、质量控制、结果分析、仪器维护和评价等进行授课,检验人员只会简单的仪器操，缺乏正规的仪器操作培训，检验人员仅是一个仪器操作的工具，不能正确的使用仪器，检验人员不会对仪器进行定期校准、分析质控结果，检验人员缺少相关理论知识，不会综合分析检验结果，不了解仪器各参数临床意义和各参数关系，不会向临床医生解释报告，临床医生只会看白细胞、红细胞、血红蛋白量、血小板报告。

2、二级以上医疗机构血液分析仪应用情况：检验人员对仪器操作比较熟练且质量控制、仪器定标应用熟练。但是，即使再先进的血液分析仪也存在着自身无法弥补的缺陷,盲目信赖仪器检验结果，没有仪器检验结果的手工复检，有相当多的大医院也过分依赖仪器检测结果，没有仪器检验后的手工复检要求，把血常规检验结果作为一般的生化等实验结果一样看待，没有建立仪器检验后的复检制度，忽视用显微镜人工复检，从而造成漏检、漏诊和误诊的情况时有发生，造成了临床医生对检验结果的不信任。外周血形态学检验的重要性被淡化和忽视，现在一部分检验人员不能熟练使用显微镜检验技术，往往忽视形态学检查，外周血形态学理论基础薄弱，对中毒颗粒、空泡、核异质、异淋、幼稚细胞等异常细胞不会观察，有些检验人员认为人工显微镜复检仅是对粒系细胞进行分类和形态观察，对红细胞中的球形、口形、盔形、棘形、靶形、多色红细胞等不会观察，血小板出现巨大血小板、退行性变血小板、畸形血小板等不善于发现，不会检查血液寄生虫、细菌等等从而造成漏检、漏诊和误诊的情况也时有发生。

3、标本处理及参数应用情况：现在的血液标本都是由临床护士抽取，但部分临床护士缺乏标本采集及留取对检验结果影响知识的了解，经常造成标本采集及留取的不合格，进而造成检验结果的不准确；临床医生对实验室知识、技能和细胞形态学缺乏相关了解，由于血液分析仪提供的参数有十多项，有的甚至多达几十项，但不少对其他参数价值并不了解也很少应用，造成血液分析仪运用的巨大浪费；由于医疗体制的关系,处于基础科室地位的临床检验对患者的临床资料和临床症状缺乏了解,缺少临床知识，加上检验人员对标本的留取过程不了解，导至出现检验结果和临床不符的现象。

三、血液分析仪发展趋势
近年来由于电子计算机技术的飞速发展，在血液分析仪上也不断采用了最新的电子、光学、化学技术，激光等技术，由于临床工作对于血液细胞分析内容的要求增高，提供更加方便、更加适用、更多功能、更加准确、更加速度和更多参数的血液分析仪，已经是各血液分析仪生产厂商的目标。

1、血常规检验多参数化
近年来许多仪器都在增加新的参数以满足临床在诊断和鉴别诊断方面的需求。最早加入并得到公认的参数是红细胞体积分布宽度（RDW）。目前该参数已经成为许多型号血细胞分析仪的标准参数，在各种贫血的诊断和治疗中起着重要作用，而该参数是很难应用人工方法测定的。以后有关血平均小板体积（MPV）、血小板体验积分布宽度（PDW）、血小板压积（PCT）、大血小板比率、血红蛋白浓度分布宽度、异常淋巴细胞提示、幼稚细胞提示等各种参数和功能也不断的
添加到一些品牌的仪器上，目前有的仪器甚至可以提供40～50 种测量或计算参
数。但很多的新参数目前仍不能应用于临床，仅限于实验室或供研究使用。

2、发展趋势向仪器的组合化、大型化、多参数、多功能化合成发展
（1）、使用向多功能合成扩展
血液分析仪已经不仅仅局限在进行常规血细胞分析，它增加了许多扩展功能。例如将网织红细胞的计数和分析功能加人其中，例如BAYERADVLA120；SYSMEXSE-9000/SE-9500/XE-2100 ； COULTERMAXM/STKS/HMX 型；
ABBOTTCELL-DYN3200/3500R/4000；ABX120 等，一些仪器另外增加了幼稚细胞分析和有核红细胞分析功能，例如SYSMEXSF-3000/SE-9000/SE-9500/XE-2100；BAYETRADVLA120；ABBOTTCELL－DYN/3500/4000 等。更有一些仪器把流式细胞分析仪的某些简单功能进行了合并，这样在常规血液分析仪上就可以得到某些淋巴细胞亚群的分析结果，例如在COULTERSTKS 上可以同时测定CD4TCD8，在ADVLAZ120G 型血液细胞分析仪上又将脑脊液的细胞分析功能加人进来，使用特殊的试剂和程度，可对脑脊液中的红细胞、白细胞和分类进行测定。

随着基础理论的研究和科学的发展，学科之间融汇、检测方法也打破了学科的界限，过去单一的生化仪、酶标仪、特定蛋白仪、离子检测仪已组合成一体。实践证明这种组合经济、实用、便于管理，便于质控。已有资料表明血液分析仪也已相应学科检测仪组合，比如血液分析仪与凝血仪及显微成像系统等，无疑这种组合将会更大发挥仪器的检测效率。

(2)、检测速度的提高
许多仪器由于增加了自动进样系统，使得测定速度加快，已经不满足于每小时检测60 个标本的需求，一般可以达到每小时80～100 个样品，在不包含网织细胞检测的情况下，BAYERADVIA120 可以达到每小时150 个标本。这些仪器都可以在自动成批进样的同时，随时插人急诊检验的标本。

(3)、分析方法的改进和完善
为了达到更加准确的计数和分析结果，血细胞测定和分析的方法已经不局
限于某一种单一的方法，如单一的电阻抗法或激光散射法，而是互相结合。除了在白细胞分类上采用多种处理方法外，在红细胞和血小板分析上也采用了光学和电阻法结合的处理方法，以期得到更正确的结果。对红细胞体积进行三维空间分析（3D）对红细胞进行体积大小和色素含量的分析；对血红蛋白测定不仅使用比色法，同时还使用激光散射法进行单个红细胞血红蛋白量的分析，以尽量减少高WBC、乳糜血、高胆红素等对血红蛋白比色的影响等技术的应用。由于方法的改进，这些仪器已经不仅仅采用2～3 种试型来完成测定工作，常常是6 种以上的试型联合使用，才能够适应这些方法，例如BayerAdvial20 型需要多达11 种试剂，而这些试剂由于技术含量较高，因此还没有替代产品。

(4)、应用产品的方便性
对于操作者来说仪器最大的优越性还应该体现在操作的方便性和自由性上。许多厂家都考虑到了这上一点。例如可以使用静脉血液，也可以使用末梢血液；可以在标本量很大的情况下选择全自动进样系统，也可使用单独闭盖或开盖取样系统，要知道闭盖全自动进样或单独进样对操作者是非常安全的操作方式；或对项目可作适当的组合，以适应临床及患者的需求，例如操作者可以选择CBC 方式（仅计数、不分类）、CBD＋DIEF 方式（计数加分类）、RET 方式（网织红细胞分析）、有核红细胞分析（NRBC）、幼稚细胞分析等项目，还可将它们任意选或组合；条码的应用给标本的来源、需要检测的项目和区分患者，最后根据条码提供的信息将结果返回到临床或病人档案中，为检验数据的电子化提供了极大方便，也减少了编号带来的差错。上述的许多功能已经在许多新型的高端五分类式血液分析式中得到实现。

(5)、产品的系列化
各有实力的公司不断开发系列化产品以满足不同类型用户的需要。例如COULTER公司早期的JT和MD-Ⅱ系列，近期的AC•T 系列仪器，有最简单的AC•T8型只有8 个参数到12 参数，到含有18 参数三分类的AC•TDIEF，到具有5分类的AC•T5-DIEF，LH 780/LH 785血液分析仪，甚至还有可增加动物血液分析的型号。

(6)、组装向流水线发展
在全自动血液分析仪器的基础上实现全自动流水线化，是血液分析的又一大飞跃，但这需要雄厚的资金支持。SYSMEX 的HST 小型血液分析流水线将电脑分析仪、SP-100 血片涂片机结合在一起，使血液标本从计数开始自动按程度运行到推片和染色结束，全部自动进行。近年来ABBOTT、COULTER、SYSMEX 等许多血液分析仪制造厂商都有类似小型血液分析流水线系统推出。
随着新世纪的到来，血液分析仪应用经历了60年的历史，使其成为检验医学中必不可少的仪器，在疾病的诊治过程中发挥着重要的作用，21世纪是生命科学的时代，是信息科学高度发展的时代，血液分析作为临床诊断重要的部分必然有更大的发展。

（7）、检测技术向高科技发展
迄今世界上“五分类”仪器不断发展，测试原理也不断更新，但仍未跳出阻抗法与光散射检测的圈子，尽管仪器型号繁多，但“分类”原理大同小异，实验结果与涂片检查仍有一定差距。因此，如何设计新的方法、新的思路是提高其应用特别是白细胞准确性水平的关键。
目前所谓的高档次五分类血细胞分析仪，实际上是专用型的流式细胞仪。换言之，也就是专门进行血细胞分析的流式细胞仪。如果将其多功能化，利用流式原理和单流及新型的荧光标记技术，使其既可以进行血细胞（包括红、白细胞与血小板），又能进行其他细胞悬液分析，比如浆膜腔积液、脑脊液、甚至尿液细胞计数或细胞形态特点（包括肿瘤细胞），可更实用、更经济。

二、血液分析仪向小型化、床边位、参数自选化发展
20世纪末，床边检查（point of care）和询证医学（evadence basis medicine）的发展给我们提出了一个新的问题，在某些病人（比如已经确认阑尾炎并已手术，医生只需观察白细胞计数）临床只需看一两项指标就能满足临床需要，我们还有必要使用大型仪器得出几十种细胞参数吗？我们认为，在大型仪器发展同时，发展适用于拟实抢救，床边检查，小型、简易特别是参数任选型细胞分析仪亦十分必要。