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弓形虫相关检测试剂企业及检测方法

2021.7.03
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王辉

致力于为分析测试行业奉献终身

7月27日,中检院征集弓形虫抗体国家标准物质协作标定单位,配合拟开展的首批弓形虫IgG抗体国家标准品和弓形虫IgG抗体检测试剂国家参考品(快速检测试剂用)制备工作,以及弓形虫IgG抗体检测试剂用国家参考品换批制备工作


弓形虫


一种寄生于人和动物体内的原虫,可寄生于人体几乎所有有核细胞内,因滋养体似弓形或半月形而被命名为弓形虫,可引起人体弓形虫感染或弓形虫病。


弓形虫感染


弓形虫经人体消化道黏膜、损伤的皮肤、胎盘等途径随血液或淋巴液扩散到全身有核细胞内,形成包囊后可长期寄生于中枢神经系统或横纹肌内,免疫功能正常情况下可不出现明显临床症状和体征,仅弓形虫病原学阳性。有先天性和获得性两种感染途径。


弓形虫病


弓形虫寄生于人体并侵犯脑或眼、肝、心、肺等器官,破坏有核细胞引起相应临床症状和体征。免疫功能低下或缺陷时易发病,为机会性人兽共患寄生虫病。


弓形虫最早发现于刚地梳趾鼠体内单核细胞中,是一种能寄生于人体几乎所有有核细胞内的原虫,猫科动物为其唯一终末宿主,其他哺乳动物、鸟类和人类都可为其中间宿主其发育全过程有滋养体(包括速殖子和缓殖子)、包囊、裂殖体、配子体和卵囊等5种生活史阶段,临床上有诊断价值的为速殖子(假包囊)和包囊。


弓形虫相关检测


弓形虫IgG抗体检测,采用间接酶联免疫吸附试验(ELISA)法,检测人血清、血浆或其他体液样品中弓形虫IgG抗体 ;弓形虫IgM抗体检测,采用抗体捕捉ELISA法,检测人血清、血浆或其他体液样品中弓形虫IgM抗体 。除抗体检测外,还有弓形虫CAg检测、弓形虫核酸检测以及病原学检查。


弓形虫IgG抗体和IgM抗体的临床意义与处理方法

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目前,国内生产弓形虫相关检测试剂并取得相关医疗器械注册证的有39家企业97个产品。安图、迈克、透景、亚辉龙等一大批国产优秀企业位列其中,详细请看下图。

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