与 PLT Tech 合作将 CyTOF 技术推向中国的临床实验室市场
分析测试百科网讯,加利福尼亚州南旧金山, 2021 年 2 月 10 日 (环球通讯社)—— 富鲁达Fludigm (Nasdaq:FLDM) 是一家创新的生物技术工具供应商,其愿景是通过全面的健康洞察来改善生活,今天公布了第四季度和截至2020 年 12 月 31 日全年的财务业绩 。2020 年全年收入从上年的1.172亿美元增长18%至1.381亿美元,包括销售总收入及1560 万美元的其他收入。
第四季度总收入从3240万美元增长 38% 至 4460 万美元,产品和服务收入增长 26% 至 4050 万美元, 包括销售收入和410 万美元的其它收入。
本季度 GAAP 净亏损为1800 万美元, 2019年第四季度的GAAP 净亏损1270万美元。2019 年第四季度非 GAAP 净亏损为980 万美元,2019年第四季度的非 GAAP 净亏损为230 万美元。
2020 年全年收入从上年的1.172亿美元增长18%至1.381亿美元,包括销售总收入及1560 万美元的其他收入。
全年GAAP 净亏损为5300 万美元,2019年全年的 GAAP 净亏损为6480 万美元。
全年非 GAAP 净亏损为 2180 万美元,2019年全年的非 GAAP 净亏损为2370 万美元
“第四季度的收入是公司历史上最高的,这得益于微流体技术的卓越表现以及质谱流式细胞术的连续改进,” 总裁兼首席执行官克里斯·林思韦特(Chris Linthwaite)说,“对我们基于唾液的 COVID-19 测试的需求显着,与大流行早期相比,我们的核心业务线有了广泛的改善。全年,我们实现了创纪录的收入,同时在影响我们业务方方面面的极其动荡的运营环境中航行。我们在分子诊断和免疫研究战略方面取得了巨大进展,扩大了我们的客户群并推动了我们经常性收入来源的增长。此外,我们加强了资产负债表并建立了新的合作伙伴关系,以建立新能力、进入新市场和开发新产品。”
Linthwaite 补充说:“尽管 COVID-19 对我们的业务造成了重大破坏,但我们的敏捷性和响应能力为 2021 年及以后加速增长和增加机会铺平了道路。我们预计在将我们的Fludigm特许经营权转变为具有新产品发布和合作伙伴关系的耐用诊断平台方面将取得进一步进展。此外,随着出版物、临床研究的大量增加,以及进入受监管市场的令人兴奋的新合作,我们的质谱流式细胞术特许经营权正朝着医疗保健决策迈进。在中国, 预计随着我们开拓人类生物学科学探索的新领域,新产品创新、新合作和伙伴关系以及越来越多的研究和临床试验见解将推动增长。”
GAAP 与非 GAAP 财务指标的对账可在本新闻稿的表格中找到。
2020 年第四季度业绩,按市场和类别划分的收入:
按类别分类 | 按类别划分的收入 | 同比变化 | 占总收入的百分比 |
仪器 | 1490 万美元 | (6)% | 33% |
耗材 | 1,950 万美元 | 79% | 44% |
服务 | 610 万美元 | 13% | 14% |
其他 | 410 万美元 | 不适用 | 9% |
总收入 | 4460 万美元 | 38% | 100% |
流式质谱 | 按类别划分的收入 | 同比变化 | 占总收入的百分比 |
仪器 | 980 万美元 | (24)% | 50% |
耗材 | 540 万美元 | 9 | 28% |
服务 | 430 万美元 | 15 | 22% |
全部的 | 1,950 万美元 | (9)% | 100% |
微流体 按类别* | 按类别划分的收入 | 同比变化 | 占总数的百分比 |
仪器 | 510 万美元 | 71% | 24% |
耗材 | 1410 万美元 | 137% | 67% |
服务 | 180 万美元 | 9% | 9% |
全部的 | 2100 万美元 | 98% | 100% |
*微流体 按类别不包括4100万美元的其他收入。
按地理区域划分的收入:
地理区域 | 按地域划分的收入 | 同比变化 | 占总数的百分比 |
美洲* | 2210 万美元 | 87% | 50% |
欧洲、中东和非洲 | 1430 万美元 | 24% | 32% |
亚太 | 820 万美元 | (10)% | 18% |
总收入 | 4460 万美元 | 38% | 100% |
*美洲 地理区域包括4100万美元的其它收入。
运营
亏损:第四季度的 GAAP运营亏损为1690 万美元,而2019 年第四季度的GAAP 运营亏损 920 万美元 。第四季度的非 GAAP 运营亏损为 880 万美元,而2019 年第四季度的非GAAP 运营亏损为170按美元。
2020 年全年的 GAAP 运营亏损为 5100 万美元,而 2019 年全年 GAAP 运营亏损为 5180 万美元。2020年全年的非 GAAP 运营亏损为 2040 万美元,,而 2019 年全年非 GAAP 运营亏损为 2410 万美元 。
截至目前的现金和现金等价物以及受限制的现金 2020 年 12 月 31 日:
截至目前的现金和现金等价物以及受限制的现金2020 年 12 月 31 日, 总计 6950 万美元, 而截至2020 年 9 月 30 日的现金和现金等价物为相比 7340 万美元 ,截至2019年12月31日的可供出售证券和受限制现金,总计 6070万美元。
运营和业务进展
微流体Microfluidics
现在有 30 台仪器正在生成患者测试结果。
该公司用于检测 COVID-19的 Advanta™ Dx SARS-CoV-2 RT-PCR 获得了 CE-IVD 标志。
两个私人实验室位于 密苏里州,分别是Helix 专业诊断(Helix Specialty Diagnostics)和 Genomic LTC DX,他们正在合作使用 Advanta Dx Assay来进行 COVID-19测试。两者都通过了临床实验室改进修正案 (CLIA) 的认证。
乔治梅森大学(George Mason)合作,正在使用 Advanta Dx SARS-CoV-2 RT-PCR Assay进行 COVID-19 检测。
越来越多的同行评审研究证实了基于唾液的测试的准确性
质谱流式细胞术:
该公司宣布与浙江普洛婷健康科技有限公司合作,将 CyTOF ®技术推向中国的临床实验室,作为协议的一部分,两家公司正在合作寻求用于诊断用途的 CyTOF 仪器在中国获得批准。
美国国立卫生研究院 正在赞助斯坦福大学医学院的一项研究 ,利用流式质谱和Maxpar® Direct™ Immune Profiling Assay™评估儿科患者对COVID-19的免疫应答。
乔治敦伦巴第综合癌症中心(Georgetown Lombardi Comprehensive Cancer Center)合作发表的一项新研究,验证了流式成像质谱 Imaging Mass Cytometry™ 的潜力,为胰腺肿瘤细胞与免疫系统之间的相互作用提供了新的洞察,并为胰腺癌治疗确定了新的和可操作的靶点。
到 2020 年底,质谱流式细胞仪主动安装的仪器数量增加到 328 台,其中包括 102 台支持成像的仪器。
2021 年 1 月,CyTOF 技术已用于 129 项临床试验,其中 8 项用于成像质谱流式细胞术。
截至 2020 年底,涉及 CyTOF 技术的出版物和评论总数超过 1,380 篇,其中包括 Imaging Mass Cytometry 的 88 篇出版物和评论。与 2019 年底相比,出版物数量量增加了 100%。
行业认可:
Fluidigm 被评为 2021 年大多伦多最佳雇主,这是该公司多年来第二次入选年度组织名单,这些组织的环境非常积极和引人入胜,可以激励和激励员工。
按类别划分的收入:
类别 | 按类别划分的收入 | 同比变化 | 占总收入的百分比 |
仪器 | 4550 万美元 | (9)% | 33% |
耗材 | 5440 万美元 | 20% | 40% |
服务 | 2260 万美元 | 6% | 16% |
其他 | 1560 万美元 | 不适用 | 11% |
总收入 | 1.381亿美元 | 18% | 100% |
流式质谱 | 按类别划分的收入 | 同比变化 | 占总数的百分比 |
仪器 | 2850 万美元 | (31)% | 46% |
耗材 | 1800 万美元 | 1% | 29% |
服务 | 1560 万美元 | 12% | 25% |
全部的 | 6210 万美元 | (15)% | 100% |
微流体 按类别* | 按类别划分的收入 | 同比变化 | 占总数的百分比 |
仪器 | 1700 万美元 | 102% | 28% |
耗材 | 3640 万美元 | 32% | 60% |
服务 | 700 万美元 | (6)% | 12% |
全部的 | 6040 万美元 | 39% | 100% |
*微流体 按类别不包括 1560万 美元的其他收入。
按地理区域划分的收入:
地理区域 | 按地域划分的收入 | 同比变化 | 占总收入的百分比 |
美洲* | 7450 万美元 | 59% | 54% |
欧洲、中东和非洲 | 3780 万美元 | (6)% | 27% |
亚太 | 2580 万美元 | (15)% | 19% |
总收入 | 1.381亿美元 | 18% | 100% |
*美洲 地理区域包括1560万美元的其它收入。
活跃的安装基础:
所选仪器的主动安装基础 | 至2020 年 12 月 31 日 |
质谱流式细胞术 | 328 |
支持成像的仪器 | 102* |
Biomark™ 生成患者测试结果 | 30* |
Biomark/Biomark HD/EP1™ 用于其他应用 | 457 |
*是流式质谱仪和 Biomark 仪器总数的子集
产品和服务收入约1.4亿美元 至 1.5亿美元,或约 14% 至 22% 的同比增长。
其他收入 400万美元 至 500 万美元。
GAAP 净亏损 5000万美元 至 5400万美元。
非 GAAP 净亏损 1700万美元 至 2100万美元。
2021 年第一季度指南
产品和服务收入约 2900 万美元 至 3100万美元,或约 20% 至 29% 的同比增长。
其他收入100万美元 至 200 万美元。
总收入约 3000万美元 至 3300万美元。