1.需求描述。

　　需求内容：

　　冻干产品的质量过程控制决定冻干产品的均匀性，从以下几个方面的技术进行提升来进一步保障和提升冻干产品的质量：①无线测量技术及其他PAT技术应用：运用无线温度探头，以解决自动进出料冻干机无法实时监控制品温度的问题；②冻干气流分布的分析（CFD+实际测试）；③冻干过程中进行西林瓶在线取样。

　　（1）无线测量技术及其他PAT技术应用：运用无线温度探头，以解决自动进出料冻干机无法实时监控制品温度的问题；要求如下：①温度范围-60℃到80℃②探头用于制药设备，有卫生级别要求，尺寸上要考虑配套西林瓶和胶塞的操作③应用于真空环境，真空值最低到1Pa④精度等级：A级⑤无线探头要求实时通讯，数据实时采集。

　　（2）气流分布的分析（CFD+实际测试）：冻干过程中水蒸气一直在迁移，以实现传质传热的过程，其迁移的路径关系到冻干的顺利进行、冻干周期、生产成本、冷凝器结霜不均匀、真空泵进水等问题与此也有关系，所以气流分布的分析非常有助于冻干机的深入优化设计；具体要求如下：①要求完成冻干机内气流流动特性的分析，包括压力参数、温度参数对气流分布的影响，真空控制工艺对气流的影响等等，继而分析出对冻干过程的影响。②要求建立通用的数学模型，配合CFD分析及实际“烟雾测试”等手段加以验证，最终能够对冷凝器、真空源的设计，乃至冻干机内部其他结构提供重要的理论参考依据。

　　（3）冻干过程中进行西林瓶在线取样取样过程中不影响内部的真空，取样过程中外界环境的不得对容器内密闭环境造成影响，且可实现连续操作，操作轻便可靠。