日前，广东省药监局正式公布了《广东省医疗器械注册人制度试点批准产品名单》（截至2021-8-2），据了解，华为拿到了医疗器械注册证，产品名称为：腕部单导心电采集器，受托人为潍坊京为高科电子科技有限公司。
据调查，华为终端有限公司所属集团是华为，注册资本为60000万人民币，成立日期为2012年11月23日，人员规模在10000人以上，从其经营范围来看，包括开发、生产、销售：医疗器械（第一类、第二类、第三类医疗器械），并提供技术咨询和售后服务；增值电信业务经营；佣金代理；货物或技术进出口（国家禁止或涉及行政审批的货物和技术进出口除外）。
华为高管何刚表示，一直以来，华为在健康领域持续深耕，致力于为大家带来更加专业的健康服务，华为正在研发可穿戴血压测量设备，并将与国内知名机构启动高血压管理研究，探索从筛查到早期干预的血压创新主动健康管理。华为还突破了基于智能穿戴的体温连续检测技术，正在开展智能体温的联合研究，实现体温异常筛查。华为正在进行冠心病智能筛查与预警的联合研究，借助华为智能手表心电采集能力，融合 PPG、ACC 数据实现冠心病智能筛查与预警，帮助消费者主动管理健康。
近年来，亚马逊、微软、谷歌，快手、BAT等互联网巨头先后杀入医疗器械，与其并进的还有GE、飞利浦、西门子、东软等传统产业巨头，再加上科技界的苹果、小米三星等巨鳄，各业界巨头们或自主研发，或投资并购，与大批创业公司角逐，目前已有近30家上市公司在医疗AI领域布局。
那么这些行业大佬纷纷布局的可穿戴设备市场规模如何呢?
近年来全球可穿戴设备市场规模逐年递增，增速在20%左右波动。根据IDTechEx预测，2019年全球可穿戴技术产品市场规模超过500亿美元。2019年全年可穿戴设备出货量达到3.365亿台，其中苹果、小米、三星出货量位居前三。
广阔的市场规模推动头部企业入局可穿戴医疗设备市场，而随着人们对常态化健康检测的逐渐接受，未来市场还有进一步释放的空间。
2020年8月27日，科技巨头亚马逊发布了名为“Halo”的智能手环，主要用于健康和健身追踪。同时，亚马逊还推出了与之配合的手机App及订阅服务。与此同时，苹果、Fitbit和华为等全球头部可穿戴设备品牌也在近期扎堆发布了新产品或是新技术。NMPA和FDA也在可穿戴医疗设备的审批上大开绿灯。GE医疗2020年全年总营收达到了180亿美元，利润达31亿美元，利润率达到了17%。一时之间，可穿戴设备呈现出一派欣欣向荣的发展迹象。
医疗器械是中国制造业崛起、实现国产替代的一个必走之路。2021年2月9日，工信部发布《医疗装备产业发展规划（2021-2025年）》征求意见稿，其中发展愿景一节中提及中国品牌发展，到2025年6-8家企业进入全球医疗器械50强。中国国内市场欲摘下医学影像器械这一个“制造业上的明珠”。
在2020年，可穿戴健康设备中的“中国力量”又新增加了OPPO、VIVO和歌尔几大潜力股。与此同时，华为也首次在NMPA认证中出现。OPPO在2020年3月发布了旗下首款可穿戴智能设备OPPO Watch。 VIVO也迅速做出了回应，2020年9月22日，VIVO发布了旗下首款智能手表VIVO Watch。
NMPA近年可穿戴设备认证情况列表
FDA近年可穿戴设备认证情况列表
2019年11月，美团投资的上海三快科技有限公司向深圳百寿健康信息技术有限公司投资，经营范围包括二类、三类医疗器械的销售。
2020年2月，联想集团全资子公司“深圳联想懂的通信有限公司”经营范围发生变更，新增业务为“第二类医疗器械的批发与销售”。
2020年6月2日，四川快手互联网信息有限公司已成立。经营包括：第一类医疗器械销售、第二类医疗器械销售、第三类医疗器械经营。快手全资控股公司成都快购科技有限公司，新增“健康咨询服务、第二类医疗器械销售、第一类医疗器械销售”。
2020年5月，字节跳动以5亿元对价完成对百科名医的全资收购， 2020年9月，字节跳动对外推出了独立品牌“小荷医疗”，并发布了“小荷”App（面向患者）和“小荷医生”App（服务医生），小荷健康科技（北京）有限公司也成为字节跳动医疗健康业务的重要运作平台。2020年11月底，字节跳动进一步延伸自己在医疗健康服务上的业务，“马不停蹄”地在线上开设了实体医疗诊所。
无独有偶，腾讯、阿里、百度等多家互联网或科技公司跨行业对医疗器械进行布局。
BAT龙头腾讯也通过腾讯医疗健康（深圳）有限公司成功拿到二类医疗器械注册证，入局可穿戴医疗设备领域。获证产品为医学影像存储与传输系统软件，预期用途为医学影像的管理、接收、显示、存储、输出和处理，供临床诊疗使用。
华为推出健康医疗类设备是顺应时代的决策。各大科技公司在医疗器械市场这个时代的必争之地奋力开拓，展开角逐，在技术成熟，又有市场需求的情况下，智能电子设备在医疗器械领域必将大有可为，它能使医疗更加便捷化、智能化、个性化。
据统计，2016年中国医疗器械行业共实现销售收入2448亿元，同比增长7.9%；工业总产值也达2479亿元，同比增长8.5%。近年来医疗器械的发展速度总体上明显快于医药工业，显著的上升趋势迎来了良好的市场前景。
2011-2016年中国医疗器械行业工业总产值及增长率(单位：亿元，%)
“十二五”医疗器械创新突破取得重大成效，，“十三五”将实现医疗器械领域弯道超车，未来五年中国医疗器械的增长依然会高于社会工业平均增长速度，据预测，2022年医疗器械行业收入将达到4659.83亿元。
医疗器械正在不断地创新和发展。随着产品逐渐加入高科技技术，如机械传感器材、各种质谱，光谱，色谱等分析检测仪器和智能系统等，未来的医疗器械领域将向更高科技、更人性化的方向发展。实验室常见的分析检测设备也将逐渐渗透到人们的日常生活中，帮助人们预知疾病风险，提高治疗的效率，为人类健康发展做出更多卓越贡献。
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