赛默飞两种新一代 COVID-19 检测已获FDA的紧急使用授权

　　分析测试百科网讯 8月16日，赛默飞世尔科技宣布，美国食品和药品管理局（FDA）已经紧急批准使用授权（EUA）TaqPath COVID -19 快速 PCR 组合试剂盒 2.0 和 TaqPath COVID-19 RNase P 组合试剂盒 2.0。这两种高度准确的检测都设计有增加的目标用来适应当前的突变和新出现的 SARS-CoV-2 变体，例如德尔塔变异毒株。

　　这两种基于 PCR 的试剂盒都利用了原始 TaqPath 分析的全新设计，主要针对导致 COVID-19 病毒的三个区域中的八个不同基因。在病毒中的基因表达随着新突变的出现而变化的情况下，这种内部增加的目标有助于确保结果的准确性。

　　“德尔塔变异毒株只是 SARS-CoV-2变异如何对全球大流行管理产生重大影响的最新例子。”赛默飞基因检测解决方案高级医学总监Manoj Gandhi说， “我们正在努力地使实验室、公共卫生官员和社区领先于病毒一步，这些测试与我们的全套诊断解决方案一起在支持这一努力方面发挥着关键作用。”

　　TaqPath COVID-19 快速 PCR 组合试剂盒 2.0 可评估原始唾液，并使用从样品收集直接到 PCR 的简单流程来帮助保存用品。检测结果会在大约两小时内返回，以便进行广泛的高频测试。

　　TaqPath COVID-19 RNase P 组合试剂盒2.0 设计的周转时间约为三小时。可以从 COVID-19 疑似病例的个人以及无症状患者身上检测出 SARS-CoV-2(在 2 或 3 天内测试两次，两次测试间隔 24 小时-36 小时)。

　　而第一代 TaqPath COVID-19 诊断测试已于2020 年 3 月获得 FDA 的 EUA 。

本文中所提到的厂商