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JUPITER预设分析:他汀不降骨折风险

2021.8.30
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王辉

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  12月1日在线发表于《美国医学会杂志 内科学》(JAMA: Internal Medicine)的JUPITER研究预设分析显示,他汀治疗不能预防骨折,且基线超敏C反应蛋白(hs-CRP)水平较高的患者骨折风险并未高于hs-CRP水平较低者。该研究的作者、美国纽约Albert Einstein医学院皮娜(Jessica Pe a)医生和同事声称该研究的结果不支持用降脂药降低患者骨折风险。

    既往有观察性研究提示他汀可降低骨折风险,有其他研究团队报告使用他汀后患者骨矿物质密度增加。然而,也有研究(包括随机临床试验的事后分析)显示他汀不能降低骨折风险。

    在JUPITER研究中,研究者们预设骨折为次要终点,旨在确定瑞舒伐他汀是否降低基线CRP水平升高的男性(≥50岁)和女性(≥60岁)的骨折风险。中位随访1.9年,证实发生了431例骨折。他汀组和安慰剂组分别有221例和210例骨折,差异没有统计学意义。按骨折类型分析数据发现两组的骨折风险亦无显著差异。男性和女性均未因他汀治疗而降低骨折风险。

    Pe a和同事指出,在其他一些研究中,高水平hs-CRP与骨折风险升高相关,在JUPITER研究中则无此相关性。“这是因为JUPITER研究纳入的是hs-CRP水平升高的患者,我们对基线hs-CRP水平及骨折风险的分析仅限于那些处于正常范围上限的hs-CRP水平” 他们谈到。“我们选取的h-CRP水平范围可能无法发现hs-CRP水平与骨折风险之间的相关性”.

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