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重组人甲状旁腺激素REPLACE试验获成功

2021.9.01
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王辉

致力于为分析测试行业奉献终身

 重组人甲状旁腺激素(rhPTH )REPLACE试验三期结果表明,该治疗可以成功地抗击甲状旁腺功能减退症。

  总体而言,90名门诊患者随机分配接受起始剂量50µg/d的rhPTH ,53%的人能够减少至少50%的日常口服钙和活性维生素D的剂量,同时保持他们的基线白蛋白校正后的血清钙水平。而安慰剂组中这一比例仅为2%,来自美国波士顿马萨诸塞州总医院Michael Mannstadt 报告说,该文章的共同执笔者。

  治疗24周,进行联合主要终点评估,而此时27%的rhPTH治疗患者剂量增加到75µg/d, 52%的患者剂量提高至100µg/da。而研究人员在《柳叶刀糖尿病与内分泌学》(The Lancet Diabetes & Endocrinology )报告,滴定到一个更高的剂量还可能增加实现这一目标的患者人数。

  研究人员说:"灵活的剂量和滴定算法可在门诊开展,且很容易立刻应用于临床实践。"并指出,不良事件在rhPTH组和安慰剂组相似。

  总体而言, 93%的rhPTH治疗组和100%的安慰剂治疗组的患者报告至少有一种不良反应,如低钙血症,肌肉痉挛,头痛,恶心,感觉异常或其他,分别11%和9%出现了严重的不良事件。




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