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雾化疫苗治疗儿童麻疹是否优于皮下注射疫苗?

2021.9.08
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王辉

致力于为分析测试行业奉献终身

  麻疹是儿童最常见的急性呼吸道传染病之一,传染性很强,在人口密集而未普种疫苗的地区易发生流行。麻疹病毒属副黏液病毒,通过呼吸道分泌物飞沫传播。2015年4月发表在《N Engl J Med.》的一项由瑞士、印度、英国等国科学家进行的研究,对儿童中麻疹治疗的两种方法——雾化疫苗和皮下注射疫苗进行了比较。

    背景:雾化吸入可用作麻疹疫苗免疫接种的无针方法,麻疹依然是致病和死亡的一种主要原因。儿童中雾化疫苗预防麻疹的免疫原性数据是不一致的。

    方法:我们进行了一项开放标签、非劣效性试验,纳入印度9.0——11.9个月大的儿童,选择他们首次接受麻疹疫苗。儿童被随机分配单次接受疫苗,方式为雾化吸入或皮下注射。主要终点为麻疹抗体血清阳性和疫苗接种91天后不良事件。非劣效性界限为5%.

    结果:共1001名儿童被分配到接受雾化疫苗,1003名儿童被分配到接受皮下疫苗;全部儿童中的1956人(97.6%)被随访到91天,但由于解冻的样本,331名儿童的结局数据丢失。在符合方案数据分析中,2004名儿童中,1560人(77.8%)的数据可被评估。91天时,与皮下组785名儿童中的743人(94.6%;95% CI,92.7——96.1)相比,雾化组775名儿童中662人(85.4%;95% 置信区间[CI],82.5——88.0)为血清阳性,差异为?9.2个百分点(95% CI,?12.2——?6.3)。在全分析(91天时,雾化组788名儿童中673人[85.4%]和皮下组796名儿童中754人[94.7%]血清阳性,差异为?9.3个百分点[95% CI,?12.3——?6.4])和遗失结果的多重替代法后发现相似的结果。无麻疹疫苗接种导致严重不良事件。两组中不良事件描述相似。

    结论:雾化疫苗治疗麻疹是有免疫作用的,但是,在预先设定的界限,雾化疫苗在血清阳性率方面劣于皮下疫苗。

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