超高压均质机的发展方向

　　随着我国制造技术的不断发展，已经有很多国产均质机应用在食品、化工等诸多行业。但是，自1986年中国生产第一批药用脂肪乳以来，医药行业使用的超高压匀质机几乎全部来源于进口。其中，最主要的原因就是国产高压均质机的核心部件高压均质腔无法达到行业所需的技术要求。

　　均质阀使用的潜在问题，2010年美国食品与药物管理局（FDA）发布公告，在全美召回11批丁酸氯维地平注射用乳剂。召回原因为产品中可能含有均质阀中的惰性金属颗粒物质。如果这些颗粒发生聚集形成更大的颗粒，理论上将导致毛细血管血流减少，进而引发某些组织的机械性损伤，以及引起急性或慢性炎症反应。某些组织血供减少还可能引起脑、肾、肝脏、心脏、肺等器官缺血或功能不全。因此，在医药行业，第一代碰撞型均质阀设备正逐步被均质腔所取代，美国已90%采用高压均质腔来制备生产医用乳剂。业界常见的碰撞型均质设备有APV, Niro,Avestin等早期产品和绝大多数国产机型，这些机型已不适合进行注射用乳剂的大规模生产。

　　今后，国产高压均质机需要不断提高核心部件高压均质腔的制造技术工艺，才可以在医药、半导体、微电子等高精尖领域得到更加广泛的应用。