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综合药品稳定性试验箱的特点

2021.11.24
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xujinping

致力于为分析测试行业奉献终身

  1.采用微电脑控制温度湿度,控制稳定、准确可靠

  2.独特风道循环系统,确保工作室内部风力分布均匀

  3.冷冻机采用两套法国原装 全封闭压缩机自动轮流切换,保证试验设备长时间连续运行

  4.温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件均采用进口名牌产品,具有稳定、安全可靠等特点

  5.设有独立超温、低温声光跟踪报警系统,保证试验安全运行,不发生意外

  6.升温、降温、加湿系统完全独立,可提高效率

  7.采用镜面不锈钢内胆,四角半圆弧过渡,便于箱内的清洁工作。

  8.箱体左侧有一直径为25mm的测试孔,并配备标准有纸记录仪插座

  ★满足标准:2000版药典药物稳定性试验指导原则和GB10586-89有关条款制造

  ★稳定性试验条件:在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定义了要求。欧洲、日本和美国同意制定一个公用的稳定性试验,这些试验的目的是集合信息,作为制定一个关于原料或者药品稳定性的推荐,最终目标是在规定周期中,证明药品暴露在温度、湿度、光照或综合环境中的有效性。

  ★长期留样的稳定性试验的储藏条件:温度为+25℃±2℃,湿度为60±5%RH,时间为12个月。

  ★加速稳定性试验的储藏条件:温度为+40℃±2℃,湿度为75±5%RH,时间为6个月,强光照射条件光照度为4500±500LX。

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