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对奥密克戎变异株有完全中和活性!礼来签7.2亿美元协议

2022.2.16
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愿湫,十里亭

清风拂过十里亭,踏过春雪只待君。

  bebtelovimab是一种针对SARS COV-2棘蛋白的中和IgG1单抗,维持了针对目前已知和报道的所有变异毒株的结合和中和活性,包括奥密克戎(Omicron)和BA.2。

  礼来(Eli Lilly)近日宣布与美国政府达成协议,以至少7.2亿美元的价格供应多达60万剂的研究性单抗药物bebtelovimab。如果被美国FDA授予紧急使用授权(EUA),美国政府将接受这60万剂的bebtelovimab。礼来已向美国FDA提交了bebtelovimab EUA申请:用于某些高危患者,治疗轻度至中度COVID-19。

  假病毒和真病毒测试表明,bebtelovimab对奥密克戎(Omicron)变异株保持完全中和活性,这是目前美国的主要变异株。此外,假病毒测试表明,bebtelovimab对所有其他受关注的已知变异株(包括BA.2变异株)保持中和活性。

  该供应协议要求在2022年3月31日之前交付多达60万剂,并可选择在2022年7月31日之前额外交付50万剂。在2022年,该供应协议的预计财务影响为至少7.2亿美元的收入和大约0.20美元的每股收益。

微信截图_20220216172334.jpg

单抗(图片来源:nonsell.com)

  bebtelovimab(LY-COV1404;LY38 531)是一种针对SARS COV-2棘蛋白的中和IgG1单克隆抗体(mAb),维持了针对目前已知和报道的所有变异株的结合和中和活性,包括奥密克戎(Omicron)和BA.2。目前,bebtelovimab正被研究作为单一疗法以及与其他单抗合用,治疗轻度至中度COVID-19。bebtelovimab由AbCellera和美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)疫苗研究中心的科学家发现,礼来已获得授权并开发bebtelovimab。

  礼来充分利用其专业知识,开发了第一种获美国FDA授予紧急使用授权(EUA)的单抗——bamlanivimab,随后是bamlanivimab与etesevimab组合疗法的EUA。虽然bamlanivimab与etesevimab组合疗法目前未被授权在美国使用,但FDA将参考现有信息,包括关于变体敏感性的信息,以及CDC区域变体频率数据,监测情况以确定在某个区域的使用是否在医学上适合。

  迄今为止,美国已有超过70万名患者接受了礼来的单抗治疗,在疫情最严重的时期,这可能会阻止超过3.5万人住院,至少1.4万人死亡。


中国科学报
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