强生（JNJ）旗下杨森制药近日在美国临床肿瘤学会泌尿生殖研讨会（ASCO GU）上公布了新的现实世界证据数据，显示：在转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）患者中，启动Erleada（安森珂®，通用名：apalutamide，阿帕他胺）治疗导致高比率的快速和深度前列腺特异性抗原（PSA）反应。在对注册3期SPARTAN和TITAN研究的单独事后分析中，Erleada的快速深度PSA反应与生活质量、身体健康、疼痛、疲劳强度相关的患者报告结果（PRO）的改善相关。
Erleada是新一代雄激素受体（AR）抑制剂，可帮助阻断雄性激素（如睾酮激素）的活性，延缓病情进展。在前列腺癌方面，Erleada已获批2个适应症：治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）和转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）。这2个适应症在中国已获得批准。
评估PSA反应的真实证据研究包括来自美国69家社区泌尿外科诊所的186名使用Erleada治疗的患者和165名使用Xtandi（enzalutamide，恩杂鲁胺）治疗的患者的数据。到6个月时，69.3%接受Erleada治疗的患者实现PSA90反应，55.6%接受Xtandi治疗的患者达到PSA90反应（HR=1.56；p=0.014）。PSA90反应定义为启动治疗后PSA水平从基线下降≥90%。在9个月和随访结束时，70.4%接受Erleada治疗的患者达到PSA90反应，62.5%接受Xtandi治疗的患者达到PSA90反应（HR=1.49；p=0.024）。使用Erleada治疗的患者达到PSA90反应的中位时间为3.1个月，而使用Xtandi治疗的患者达到PSA90反应的中位时间为5.2个月。
深度PSA反应是一个重要的早期预后因素，可以使mCSPC患者获得更长的无进展生存期和总生存期。这些真实世界的数据与临床试验环境中报告的Erleada的益处相一致，并加强了其益处，为处方医生提供了有关常用处方mCSPC药物PSA90反应的时间和持久性的重要见解。
此外，对3期SPARTAN和TITAN研究中患者报告结果（PRO）进行的独立事后分析表明，PSA快速、深度下降与晚期前列腺癌患者健康相关生活质量的改善有关。
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